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专精特新 求臻医学:以创新打造肿瘤精准医学三重护城河

发布时间:2022-03-03 12:59股票行情 评论

专精特新 求臻医学:以创新打造肿瘤精准医学三重护城河


求臻医学总裁周启明

四年来,求臻医学始终坚持自主创新,已打造出技术、质量、资质三重护城河。

肿瘤基因检测是精准医疗的基石,近70%的检测公司将肿瘤诊断作为重点发展方向。预计到2025年,中国肿瘤基因检测市场规模将达到120亿-200亿人民币。

求臻医学成立于2017年,作为肿瘤诊断赛道的积极参与者,且发展迅速,公司始终坚持自主创新,目前已拥有多项核心技术,尤其在生信分析算法方面处于业内领先水平。凭借全方位专业优势,求臻医学完成弯道超车,短时间内进入发展快车道。

自成立以来,求臻医学一直专注于肿瘤药物伴随诊断及早筛业务产品布局,实现多个商业场景落地。不仅参与《中国肿瘤基因图谱计划》,联合多位重要PI参与制定国家标准,推进肿瘤诊断及早筛产品IVD研发工作。此外,求臻医学也积极主导多种精准医疗联盟,打造具有特色的生态圈。

优秀的企业往往更容易得到资本青睐。四年来,求臻医学已经完成5轮融资,背后包括京铭资本、高新创投、亦庄国投、弘晖资本、上海联和、沂景资本、扬子国投等多家知名机构。

作为求臻医学C轮投资人,京铭资本创始人兼CEO刘翔表示,求臻医学不仅在肿瘤检测服务、生信分析方面实力雄厚,而且承担多项国家科研课题、并参与多个平台建设及行业标准及规范的制定,未来将成为行业内颇具影响力的领先企业。

以下为融中财经(ID:thecapital)专访求臻医学总裁周启明:

融中财经:“专精特新”企业,超七成深耕行业10年以上。这些年,贵司发展经历过哪些阶段性难题?如何攻克难关?(比如技术研发、产品落地等)目前,公司主要业务线和产品有哪些?盈利点在什么地方?

周启明:发展初期,我们面临的首要问题是核心团队搭建。经过多次沟通邀请,我们最终形成了一支由海内外医疗行业的精英人士组成的队伍。团队中有专业技术背景深厚的科学家、深耕临床多年的肿瘤医生,更有擅长企业运营管理的高级管理人员。

团队搭建完成后,依旧会遇到一些难题。比如,2020年初,CAP认证遇上新冠疫情,工作一直无法开展。经过几个月的频繁沟通,我们实验室有幸成为CAP第一批委派评审专家进行远程线上认证的实验室。两周时间内,实验室全体人员克服中美时差因素,积极配合专家的评审要求,有条不紊地完成迎审工作。最终,我们成为疫情影响下国内率先顺利通过CAP线上评审的NGS肿瘤基因检测实验室。

此外,如何在市场上占领一席之地,成为公司步入市场初期的关键问题。针对这个问题,我们首先寻求技术上的突破。以早筛产品为例,如何将cfDNA更加精准地转化为可提取的数据?

求臻医学在技术底层架构上另辟蹊径,使用首席科学家李蔚教授2014年在Nature Genetics论文中“甲基化峡谷”的概念实现自己的早筛技术路线,凭借自主研发的十几项技术,攻克技术壁垒,很好地解决了产品灵敏度、特异性等指标,使得公司在早筛产品领域迅速拥有一席之地。

求臻医学的业务布局分为三大板块:第一、提供肿瘤药物伴随诊断检测服务;第二、针对不断变化的临床痛点和患者需求,积极开发IVD产品并注册报批;第三,基于自身的大数据平台、人工智能平台和强大的生信算法,对肿瘤基因检测过程中产生的海量数据进行整合并挖掘更深层次的信息,为高风险人群或健康人提供肿瘤早筛早诊产品和服务,为医院或业内企业提供生信算法开发优化服务,为药企提供药物靶点开发服务。

融中财经:“专精特新”从国家战略层再度被重视后,公司有出现哪些新的机会和转变?贵公司具备哪些行业优势?

周启明:专精特新“小巨人”企业将获得国家和北京市的“一揽子”政策扶持,有助于小巨人企业积极转化科研成果,将产业化落到实处。

在国内肿瘤NGS大Panel行业标准尚未建立之时,求臻医学通过《中国肿瘤基因图谱计划》(CGAC),参与标准制定,提前锁定胜局,迅速成长为细分赛道领军企业。

求臻医学主要做肿瘤NGS基因检测服务,已在医学信息学分析方面形成了更高的技术壁垒。我们自主研发的MSIsensor算法被FDA批准的首个基于NGS的肿瘤多基因检测产品(MSK-IMPACT)所采用,同时被近期发布的《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》所推荐,为本领域引用数最高的泛癌种NGS-MSI探测算法。

此外,求臻医学还以开放共赢的原则,积极联络国内外知名医院、学校、机构开展多项合作。目前我们已与全国300余家顶尖医院广泛开展合作。夯实基础后,我们开始布局产业上游,包括推进IVD产品的开发及III类医疗器械的注册,除了肺癌、肠癌小Panel产品即将完成注册申报外,我们还有肿瘤大Panel、甲基化早筛产品准备临床报批。未来我们每年都将有至少一款IVD产品进入临床试验。

融中财经:公司在早期市场拓展中遇到哪些难题?现在来看,有哪些行业共性经验教训?

周启明:目前国内产品缺少系统的全面数据分析技术和临床解读。因此,大数据处理及分析成了刚需。无论国内外,相对于NGS湿实验,在生物信息学分析方面才能形成真正的技术壁垒。

要想在竞争激烈的市场中占据一席之地,离不开以下几点:

一,技术领先。求臻医学具有国际一流生物信息分析团队:以首席科学家李蔚教授(美国加州大学尔湾分校终身讲席教授)及首席信息官牛北方教授(中国科学院计算机网络信息中心研究员)为核心,集结国内高级生物信息人才组成专业团队,专项针对肿瘤生物信息分析流程及算法开发,所开发的多个算法已成为相关领域的标准。

二,IVD领先(优先报证)。公司提前将IVD报证规划落实,目前肺癌小Panel产品即将获批,肠癌小Panel产品即将完成注册检验,预计明年获得医疗器械注册证,大Panel产品报证工作也在按计划推进,届时将成为国内首批获批大Panel注册证的企业。

融中财经:现阶段,公司所处行业细分赛道发展如何?面临哪些市场竞争?贵司护城河在哪?

周启明:国信证券研报引用数据显示,全球NGS肿瘤市场预计2035年将达到750亿美元。其中,肿瘤早筛是最大的一块,估计将以75%的年均复合增长率增长,覆盖人群达到1.5亿人次。

在激烈的市场竞争中,求臻医学凭借在生物信息分析技术领域的不可替代性、前沿技术产品的创新性及行业领先地位,形成创新性核心技术壁垒。

一,技术护城河。

求臻医学具有国际一流信息分析团队,具备软件设计,算法开发及模型开发的科研实力,是国内目前仅有的能够开发肿瘤基因检测全流程算法的公司。

二,质量体系护城河。

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