修美乐后谁继“王位”？单飞8年买买买，冲击全球制药TOP5，艾伯维(ABBV.US)下一步是？

在全球制药50强中，离开雅培之后艾伯维(ABBV.US)已独立上市了8年。

8年来，艾伯维将巨头成长的经典故事又上演了一遍，通过不断的并购以及合作来扩充产品管线。艾伯维单飞的8年，也是其“野蛮”生长的8年。这8年里，艾伯维四处出击，频频收购、合作，每一次出手都令市场震撼。

2015年艾伯维以210亿美元收购Pharmacyclic，获得ibrutinib销售权;2016年艾伯维98亿美元收购Stemcentrx，获得Rovalpituzumabtesirine销售权。2020年完成对艾尔建630亿美元的巨额收购，一举改变了全球制药巨头的竞争格局。艾伯维努力做大、做强、做多产品管线的模样，也像极了中国创新药企的现状。

仅仅从数据来看，艾伯维的一系列收购是成功的。

艾伯维的股价从2013年独立上市初期的34美元，已经成长为股价106美元，营收450多亿美元，市值千亿美元的巨头。同时，艾伯维也成为全球制药企业TOP级中的一匹黑马，跻身2020年全球制药50强前三甲之位。按照2021上半年药企总收入计，艾伯维位居第4，若按照制药业务收入统计，全球药企排名TOP10中，艾伯维仅次于辉瑞位居第2位。

对于艾伯维而言，要坐稳全球TOP5的位置并不容易。当药王修美乐光环逐渐减淡，艾伯维仍需要继续努力。

曾经业务领域主要集中在免疫、肿瘤、神经科学、病毒领域的艾伯维，艾尔建加入后，可谓是如虎添翼，让艾伯维在眼睛护理、医美领域的市场份额实现巨大跃升。

2021年上半年，艾伯维实现总收入268.94亿美元，以可比的运营收入口径，同比增长12%。从业务构成上看，自身免疫疾病业务收入118.64亿美元，占比44%，血液肿瘤业务34.89 亿美元，神经疾病业务27.07亿美元，医美业务25.75亿美元，眼科业务17.36亿美元。

上半年艾伯维的研发费用为35.84 亿美元，同比增长 21.0%。目前艾伯维公司开展的 I 期临床研究有 20 个，II 期临床研究21 个，III 期临床研究22个，提交和待审批临床研究 10个。其中，肿瘤项目占据绝对优势，达到了40项(48%)，作为公司传统强势领域的免疫学项目数量位居第二，为 20 项(24%)。

在艾伯维官网展示的共78条在研产品管线中，约16%的产品来自合作开发或者引进。而未来，艾伯维仍被业内认为是最有可能进行大额并购的巨头之一。

1 寻找免疫“新药王”

对于迟早要面对的专利悬崖，艾伯维正在寻找自己的“新药王”。

作为艾伯维的旗舰产品，修美乐(阿达木单抗)是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物， 也是全球最畅销的抗炎药，其美国市场独占期将于2023年结束。

尽管受到生物类似药的冲击，今年上半年修美乐在艾伯维的诸多产品管线中，仍旧贡献了近百亿美元(99.35亿美元)的营收，同比增长4.8%。

对于药王的继任者，艾伯维在免疫领域已经有新药初露锋芒。

如，上半年艾伯维的重磅产品免疫产品IL- 单抗Skyrizi(瑞莎珠单抗)增速达到95.7%，销售额达到12.48亿美元，成为继诺和诺德糖尿病药物Rybelsus 213%增速之后，诸多MNC新品种销售增速最快的产品。

该产品目前最明显的优势是获批适应症数量之多。据了解，该药物已经批准斑块状银屑病、银屑病关节炎、泛发性脓疱型牛皮癣、红皮 病型银屑病等适应症，是所有 IL- 单抗产品中获批适应症数量最多的药物，有望保持其银屑病市场领先地位。在2020年，艾伯维Skyrizi在中度至重度斑块型银屑病患者中开展的头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺，司库奇尤单抗)。

艾伯维的另一款口服 JAK1 抑制剂乌帕替尼(Rinvoq)上半年销售额达到 6.81 亿美元，同比增幅超过 100%。乌帕替尼在美国类风湿性关节炎(RA)市场的份额约为 15%。对于Rinvoq，艾伯维正在研究用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、 特应性皮炎、银屑病关节炎、轴向 SpA 巨细胞动脉炎、高安动脉炎和化脓性汗腺炎。

今年8月份，乌帕替尼在欧盟获批了第四个适应症，主要用于中度至重度特应性皮炎(AD)的(15 mg 或 30 mg，每日一次)和 12 岁及以 上青少年(15 mg，每日一次)治疗。

对于乌帕替尼艾伯维也寄予厚望，在2021上半年业绩交流会上，艾伯维对乌帕替尼的预期是2025年实现80亿美元的收入。

艾伯维官网显示，在免疫领域，艾伯维还有ABBV-157、ABBV-022、ABBV-599、ABBV-154、ALPN-101在开展免疫介导疾病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、风湿性多肌痛、类风湿关节炎等6项临床试验。

其中ALPN-101则是艾伯维在2020年引进自Alpine公司的一款首创CD28/ICOS双重刺激激动剂的全球独家许可期权。目前ALPN-101正处于临床2期研发阶段。艾伯维付出了6000万美元的预付款，以及未来总计高达8.05亿美元基于行使期权、研发、监管和商业里程碑付款。并且，Alpine还可从ALPN-101的净销售额中获得分级特许权使用费。

而Rinvoq 和 Skyrizi 则是艾伯维在免疫领域，扩展临床试验最多的药物。业界对于艾伯维的这两款药王继任者也非常看好。瑞银集团分析师此前预测，乌帕替尼与Skyrizi，销售峰值将达到110亿美元。这2款新产品有望弥补修美乐遭遇生物仿制药冲击带来的销售损失。

2 做强血液瘤领域

2021上半年艾伯维血液肿瘤业务净收入达到了34.89 亿美元，主要由BTK抑制剂Imbruvica(依布替尼)和BCL-2抑制剂Venclexta(维奈克拉)贡献。其中依布替尼上半年收入26.49亿美元，实现5%增幅;维奈克拉同比增长31.2%，达到8.4亿美元。

目前艾伯维正在拓展伊布替尼的联合用药。2019年，伊布替尼已经获批与另一款CD20单克隆抗体Gazyva联用，成为首个治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。今年9月，伊布替尼与CD20单克隆抗体利妥昔单抗(rituximab)联用，作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，也获得FDA批准。目前，伊布替尼还在进行套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的三期临床试验。

而维奈克拉片是艾伯维近年来上市的重磅新药。2016年4月，维奈克拉片获FDA批准用于治疗具有染色体17p缺失引起的慢性淋巴细胞白血病(CLL)，成为全球首个获批上市的BCL-2抑制剂;2018年11月，获得FDA加速批准，用于治疗年龄≥75岁或伴有无法使用强化诱导化疗的并发症的AML新诊患者。另外，维奈克拉还在进行多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的三期临床试验。

在其年中业绩交流会上，艾伯维负责人透露，依布替尼和维奈克拉片这两款新药占据了整个CLL中35%的一线市场份额，其中依布替尼占 24%，维奈克拉占 11%。此外，艾伯维占据48%的二线市场份额，其中依布替尼约为 33%，维奈克拉约为 15%。

但是，在艾伯维的血液肿瘤领域遇到了强劲对手阿斯利康。今年9月，阿斯利康宣布，其Calquence(阿卡替尼)用于治疗CLL包括SLL患者，已经在日本获批上市。

尽管如此，血液瘤作为其强势领域，艾伯维仍在不断扩展血液肿瘤领域的产品管线。在其官网显示的6条血液肿瘤产品管线中，其中有多条产品管线源自引进。

例如，2020年6月艾伯维与天境生物引进的三款新一代双特异性抗体药物中，Gen-3013(CD3/CD20双抗Epcoritamab)、CD37双表位双抗GEN3009、CD3/5T4双抗。其中Gen-3013和GEN3009均在进行血液肿瘤领域临床研究。

而正在进行实体瘤和血液肿瘤临床二期的ABBV-CX-2029是针对 CD71 的抗体偶联物，最早由CytomX 进行临床前和早期开发，而艾伯维负责药物后期的研发上市。

正在进行血液瘤临床一期的CLBR001+SWI019，也是艾伯维与California Institute for Biomedical Research共同开发的。据了解，CLBR001+SWI019是全球200余款在研CD19靶点药物中仅有的1款化药。

今年6月24日，艾伯维宣布收购 Teneobio 子公司TeneoOne 和其主要候选产品 TNB-383B(BCMA/CD3 双抗)，扩宽在血液肿瘤的治疗领域。

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