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修美乐后谁继“王位”?单飞8年买买买,冲击全球制药TOP5,艾伯维(ABBV.US)下一步是?(2)

发布时间:2021-10-02 10:03股票行情 评论

值得一提的是,早在2014年,艾伯维也曾通过收购来扩充血液瘤产品管线。当年艾伯维以8.05 亿美元收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物PI3K抑制剂Duvelisib(IPI-145),其中首付款达2.75 亿美元,其余 5.3 亿美元为潜在里程碑费临床3期用。但是2016年,艾伯维又与Infinity结束合作。最终Duvelisib于2018年获FDA批准上市。

但是在实体瘤领域,艾伯维则处于另一种完全不同的情境。艾伯维官网展示肿瘤领域的临床试验中,有12项实体瘤试验正在进行中。其中,艾伯维仍以自主研发为主,仅有来自天境生物的靶向CD3的双特异性抗体GEN-1044和最早由Tizona开发的“first-in-class”CD39单抗TTX-030 、来自加科思的SHP2抑制剂JAB-3068&JAB-3312。艾伯维所研究的靶点覆盖CD3、CD39、PTK7、抗 OX40等。另外在前列腺癌、小细胞肺癌以及乳腺癌和卵巢癌领域,艾伯维也均有相应产品正在研发中。

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3 改变阿尔茨海默病研究方向

在神经科学领域,源自艾尔建的治疗精神分裂症的Vraylar和治疗偏头痛的口服CGRP抑制剂Ubrelvy为艾伯维带来了增长机会。

Vraylar是一款D3、D3受体阻断剂,在改善精神分裂症患者阴性症状方面优于利培酮,上半年销售收入增长23.7%,达到7.78亿美元。Ubrelvy的接受度明显好于CGRP注射剂,放量更快,上半年同比增幅超过100%,收入达到2.07亿美元。

在艾伯维的在研产品管线中,神经科学的在研管线数量仅次于肿瘤和免疫。目前艾伯维的神经学在研产品有9条,分别针对帕金森病、阿尔茨海默病、急性缺血性中风、自闭症等。

在热门的阿尔茨海默病的研究上,艾伯维在其半年报分析师电话会上透露,会把一款经过认真筛选的Aβ候选药物推向治疗阿尔茨海默病的临床研究,而放弃开发Tau蛋白抑制剂ABBV-8E12用于治疗阿尔茨海默病。

艾伯维首席科学官Michael Severino认为,现在是开发Aβ药物的正确时机,公司的临床前研究结果同样证实了减少Aβ沉积和神经功能结局之间的关系,问题的关键在于减少Aβ沉积的速度。候选药物需要在“负面状态”形成之前就足够快地减轻Aβ的沉积。过往Aβ药物开发失败主要是因为阿尔茨海默病的临床试验周期普遍较长,这些药物没有足够快地减少Aβ沉积。

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4 眼科基因治疗再进一步

作为艾伯维的核心业务之一,今年上半年,艾伯维眼科业务营收达到17.36亿美元。

其官网显示艾伯维已有10款已上市眼科药物及相关产品,如傲迪适、艾氟龙、百力特、亮视、潇莱威、优丽舒、阿法根、阿法舒、科比根、克法特、卢美根、赞宜,而这些产品均是来自并购艾尔建得来。

近日,艾伯维在眼科基因治疗领域又进了一步。

与在其他领域操作路径一样,艾伯维也是通过合作引进而来。9月13日,艾伯维宣布与Regenxbio就用于治疗年龄相关黄斑变性(湿性AMD)、糖尿病性视网膜病变(DR)以及其他慢性眼科病变的基因疗法RGX-314达成开发和商业化合作协议。艾伯维将向Regenxbio支付3.7亿美元的预付款,及13.8亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。此外,艾伯维还将就RGX-314在美国以外所产生的净销售额和利润向Regenxbio支付一定的特权使用费。

但是艾伯维在眼科领域的发展并非一帆风顺。在2020年艾伯维旗下一款眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的许可申请(BLA)遭到了FDA的拒绝。遭到FDA拒绝的一个月后,艾伯维就采取了行动,先后撤回了该药物在欧洲和日本的申请。

该产品最早在2011年艾尔建与和Molecular之间合作开发abicipar pegol,后来艾尔建被艾伯维收购,该产品权益转移到艾伯维。

今年8月份,艾伯维正式对外宣布终止与Molecular Partners在眼科药物abicipar pegol领域的许可和合作协议,把abicipar pegol所有权利归还给Molecular。艾伯维对于“不及预期”产品的处理相当果断。艾伯维的眼科领域还有4款产品有待上市,分别是AGN-241622/242428/232868/190584。

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