法国一医疗公司宣布：13年以来，第一次售出一颗人工心脏

据法新社消息 当地时间7月19日，法国医疗技术公司Carmat表示，自2008年该公司成立以来，第一次售出一颗人工心脏，用于植入一名等待移植的意大利患者。

Carmat公司在一份声明中说，手术是由意大利那不勒斯Azienda Ospedaliera dei Colli医院的心外科医生Ciro Maiello领导的团队完成，该医院是意大利人工心脏领域最具经验的中心之一。”

Carmat于2020年12月获得了欧洲CE标志，以将Aeson人工心脏作为“移植的桥梁”进行销售。 该认证基于一项名为PIVOTAL的研究结果，该研究于2016年启动，目前仍在进行中。

2019年11月，该研究涉及11名患者的结果显示，73%的患者使用该假体存活了6个月，或在同一时期内成功进行了移植。

Carmat表示，其人工心脏的首次商业销售标志着“开启公司发展新篇章的重要里程碑”，并表示希望年底前在法国和德国找到更多客户。

该公司一位女发言人告诉法新社，这是第一次在临床试验之外使用人工心脏。 手术费用超过150000 欧元（约合114.8万人民币）由地区卫生系统支付，因为意大利的国家医保系统在使用数年后才会支付费用。

7月15日，Carmat在美国杜克大学医院的一项临床研究中宣布，在美国首次将Aeson心脏植入患者体内。

目前，该公司正在寻找10名合适的患者参加美国食品和药物管理局（FDA）批准的临床试验。

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