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争议渐起之际 渤健第二款阿兹海默症新药获批进入FDA快速通道
Lecanemab是一款人源性单克隆抗体,在今年早些时候也获得FDA“突破性疗法”的认定。“快速通道”机制主要用于快速审批治疗严重疾病的药物或疫苗,相关的制药企业也能够更加频繁地与监管展开磋商。 回到药物本身,Lecanemab与这两家公司此前获批上市的Aduhe...
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渤健阿兹海默症新药进军欧洲受挫 监管给出否定意见
财联社(上海,编辑 史正丞)讯, 当地时间周五,生物科技公司渤健(Biogen)与日本卫材(Eisai)发布公告称,欧洲药管局旗下人用医药产品委员会(CHMP)对拟申请上市的阿兹海默症药物Aduhelm采纳了负面意见。渤健宣布将会要求该委员会重新展开评估。 (来...
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阿兹海默新药竞争趋于激烈 罗氏喊话较竞品更具性价比
罗氏药品部门的负责人Bill Anderson在接受媒体采访时虽然没有具体给出价格,但也指出公司的这款药物可能要比渤健Aduhelm每年5.6万美元的花费低最多达30%。 今年六月FDA批准Aduhelm上市时一度引发轰动,作为该机构近20年来首次批准的阿兹海默症药物,旨在减...
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礼来(LLY.US)业绩会QA:争取阿兹海默治疗药物donanemab明年上市
美股医药 2021 中报会议纪要系列:礼来(LLY.US)。 存量产品持续创收,两大重磅药物递交上市申请在即。 2021 年 8 月 4 日,礼来(LLY.N)公布 2021 年半年报。公司 2021 年初至今收入 135.5 亿美元(+19%),调整后净利润 34.05 亿美元(+22%),对应 EPS...
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