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上海医药:一款治乳腺癌的全球首创产品获药监局批准II/III临床试验
上海医药强调,截至本公告日,全球尚无与该项目同靶点的单抗药物进入临床阶段,该项目是同类首创产品First-in-class产品,研发进展处于全球领先地位。 财联社8月23日讯(编辑 周新旸) 上海医药(02607.HK)周二(8月23日)早间在港交所公告,全资子公司上海上...
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绿叶制药:LY01005治疗乳腺癌的中国III期临床试验达到预设终点
2022年7月24日,港股上市公司绿叶制药(02186.HK)公告称,注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)治疗乳腺癌的中国III期临床试验达到预设终点。 根据公告,该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究,采用非劣效试验设计,与对照药比较,评价LY010...
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君实生物:特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获批
理财鱼小提示:君实生物:特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获批 【财华社讯】君实生物(01877.HK)自愿公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚...
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泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议
理财鱼小提示:泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议 上证报中国证券网讯 2月10日,泛生子宣布与和黄医药(中国)有限公司达成合作协议,为沃瑞沙(ORPATHYS,通用名:赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。 根据...
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君实生物(01877):特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,该公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的受理信,特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发...
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百济神州(06160):百泽安?针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理
智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 (替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的新适应症上市申请(sBLA)。 百济神州免疫肿瘤学首席医学官...
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百济神州(06160):百泽安针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理
智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 (替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的新适应症上市申请(sBLA)。 百济神州免疫肿瘤学首席医学官...
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信达生物(01801.HK)治疗胃或胃食管交界处腺癌的III期临床研究达到总生存期的主要研究终点
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公布,信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号:ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。 基于独立数据...
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康方生物(09926.HK)治疗转移性鼻咽癌的新药上市申请获NMPA受理
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司与中国生物製药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)三线治疗转移性鼻咽癌,已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA),并获得受理。这是派安普利在中国和...
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肠癌不是突然发生!患上肠癌的人,有4个共性,占一个也要注意
倒退几十年之前,大肠癌在西方国家的病发率非常高。而我国在改革开放之前、初期阶段,大肠癌的发病率都处于相对较低的状态,远不能和胃癌、食管癌等消化道癌症的病发率相比较。 不过,随着改革开放、经济发展,我国大肠癌病发率也在与日俱增! 数据调查显...
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百济神州(06160):百泽安针对食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请在中国获受理
智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,2021年7月7日(美国东部时间)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状...
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癌的早期信号!医生呼吁:早知道能救命!
这些信号100%患癌 但如果任由发展 它可能发展为真正的癌 一旦发现以下这些症状 必须提高警惕、采取措施! 乳腺癌 乳腺不规则肿块或乳头血性溢液,警惕乳腺癌。80%的初诊乳腺癌患者,是因无意中摸到乳腺肿块而就诊。 肿块多为单发,以无痛性肿块居多,少数...
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