泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议
理财鱼小提示：泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议
上证报中国证券网讯 2月10日，泛生子宣布与和黄医药（中国）有限公司达成合作协议，为沃瑞沙（ORPATHYS，通用名：赛沃替尼/savolitinib）在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。
根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。
沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性，可阻断基因突变（例如MET外显子14跳跃突变）或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月，国家药监局宣布已通过优先审评审批程序附条件批准沃瑞沙上市。
据了解，中国肺癌患者人数超过全世界肺癌患者总数的三分之一，而MET外显子14跳跃突变作为MET基因的一种靶向突变，在NSCLC中的发生率约为2%-3%[1-3]。这种突变在肺肉瘤样癌中较为常见（13%-22%），肺肉瘤样癌是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型，对传统化疗不敏感[4-5]。
和黄医药执行董事兼首席科学官苏慰国博士表示，“很高兴能与中国领先的癌症精准医疗企业泛生子合作。在沃瑞沙临床应用过程中，伴随诊断测试对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者来说至关重要。我们期待与泛生子共同开发相应的伴随诊断方案，尽可能让用药患者从创新治疗方案中获益。”
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示，“沃瑞沙为中国NSCLC患者提供了重要的治疗路径，作为和黄医药的合作伙伴，很高兴我们的肺癌8基因试剂盒（组织版）能够成为沃瑞沙首个基于RNA层面的NGS伴随诊断产品。这是泛生子在伴随诊断服务领域的又一次重要合作，此举将有助于推动肺癌8基因试剂盒在国内重点医院的临床应用。随着精准医疗、靶向治疗在国内的关注度日益提升，伴随诊断领域也在不断发展、跟进，前景可期。未来伴随诊断服务仍将是泛生子的业务重点，我们将继续探索实践推进创新产品的应用，惠及更多患者。”（李公生）
>相关《 泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议》内容：
1、 跌懵了！7连阴！700亿医药白马重挫48%，为何不香了？
理财鱼小提示：跌懵了！7连阴！700亿医药白马重挫48%，为何不香了？ 文 | 杨万里 2022年A股股民真实心理写照：最是无情医药股。 2月10日，医药白马凯莱英再次下挫8.12%，创下7连阴记录。截至收盘，公司股价为276.1元，总市值为729.8亿元。 若将时间再推前，凯莱...【继续阅读】
2、 跌懵了！7连阴！700亿医药白马重挫48%，为何不香了？
2022年A股股民真实心理写照：最是无情医药股。 2月10日，医药白马凯莱英再次下挫8.12%，创下7连阴记录。截至收盘，公司股价为276.1元，总市值为729.8亿元。 若将时间再推前，凯莱英自去年11月30日涨至532.49元后，便进入了下跌通道。短短47个交易日，该公...【继续阅读】
3、 亿元借款担保逾期不及时披露 北大医药收“两函”
理财鱼小提示：亿元借款担保逾期不及时披露 北大医药收“两函” 中国经济网2月10日讯 2月10日，北大医药股份有限公司（下称“北大医药”）收到深交所监管函。究其原因，该公司未及时披露1亿元借款担保逾期事宜。 根据监管函，2019年6月3日，北大医药与南京银行股...【继续阅读】