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被建议补充临床试验，PD-1首闯FDA遇挫，留给信达生物的时间还有多少
2月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）召开的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）针对信达生物与礼来制药共同提交的PD-1抗体（信迪利单抗）新药上市申请进行讨论并投票。投票结果显示，信迪利单抗未能一次过审，信达生物及合作方礼来制药或需要补充额外临床数据...
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信达生物PD-1首闯FDA受挫，被要求补充临床试验
理财鱼小提示：信达生物PD-1首闯FDA受挫，被要求补充临床试验 北京商报讯（记者 姚倩）2月11日凌晨，美国食品药品管理局（FDA）召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗的结果出炉，专家委员会的最终投票结果为14：1，即认为信迪利单抗需补充临...
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