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港股异动 君实生物(01877)升6% 特瑞普利联合治疗NSCLC最新III期研究成果发布 已在国内获批
智通财经APP获悉,君实生物(01877)早盘止跌回升,升约6%。日前,公司核心商业化产品特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC的III期CHOICE-01最新研究成果获国际知名期刊发表。今年9月,特瑞普利单抗在中国成功获批第六项适应症。截至发稿,君实生物涨5.72%,报...
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君实生物:特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获批
理财鱼小提示:君实生物:特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获批 【财华社讯】君实生物(01877.HK)自愿公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚...
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君实生物将扩充特瑞普利单抗注射液产能
理财鱼小提示:君实生物将扩充特瑞普利单抗注射液产能 新京报讯 5月10日,君实生物发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,批准其全资子公司上海君实生物工程有限公司(以下简称“君实工程”)位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江...
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【焦点】布局锂电!拟收购特瑞电池,万里股份(600847.SH)一字板涨停
理财鱼小提示:【焦点】布局锂电!拟收购特瑞电池,万里股份(600847.SH)一字板涨停 停牌10多天之后,万里股份(600847.SH)收购重庆特瑞电池控制权的方案终于出炉。 1月19日晚,万里股份披露重大资产重组预案,此次交易由重大资产置换、发行股份购买资产及配套...
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万里股份拟控股特瑞电池
理财鱼小提示:万里股份拟控股特瑞电池 万里股份选择置出铅酸电池业务,步入新能源汽车动力电池、储能电池领域。 1月19日晚,万里股份披露重组预案称,本次交易由重大资产置换、发行股份购买资产及募集配套资金组成。 具体来看,万里股份拟将其持有的万里电源100...
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荣昌生物-B(09995):注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗围手术期肌层浸润性膀
智通财经APP讯,荣昌生物-B(09995)发布公告,2021年12月10日国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND)。 本次研究...
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君实生物(01877):特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布,收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得受理...
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君实生物(01877):特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定
智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司子公司 TopAlliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation),这是特瑞普利单抗获得的...
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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗获第四个FDA孤儿药资格认定
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),这是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格...
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君实生物辟谣临床数据造假,特瑞普利单抗在美上市申报正推进
中新经纬11月4日电 (王玉玲)4日,有投资者在上证e互动平台向君实生物提问:看到有人发帖说公司的一线鼻咽癌在美临床数据造假,请公司澄清下是否有其事? 对此,君实生物董秘回应称:“公司不存在任何临床数据造假情形,特瑞普利单抗在美国的上市申报工作正...
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君实生物(01877):特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,该公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的受理信,特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发...
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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
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君实生物「特瑞普利单抗」又获FDA突破性疗法认定,一线治疗鼻咽癌
8月11日,君实生物宣布,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定。 2020年9月,特瑞普利单抗单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗已获得FDA突破性疗法认定,...
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君实生物(01877):特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定
智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)突破性疗法认定(BreakthroughTherapy Designati...
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珍宝岛药业4亿元投资浙江特瑞思|布局生物药领域,加快国际化发展
理财鱼小提示:珍宝岛药业4亿元投资浙江特瑞思|布局生物药领域,加快国际化发展 日前, 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 与 浙江特瑞思药业股份有限公司 签署投资合作协议, 珍宝岛 与 公司持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心共同投资特瑞思 , 其中珍宝岛投资人民币...
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