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四环医药(00460):轩竹生物吡罗西尼(与芳香化酶抑制剂联合治疗)获批开展三期临床试验
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下轩竹生物科技有限公司(轩竹生物)已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)开展三期临床试验的申请,具体为:吡罗...
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四环医药(00460):肉毒素“水货”源头被控,利好乐提葆市场销售
韩国食品药品安全部日前宣布,Hugel和Pharma Research Bio因在未获得国家航运许可的情况下在韩国国内销售6款肉毒杆菌产品将面临处罚。 医美行业人士认为,此前一些出口公司未经授权向中国市场销售韩国肉毒素产品,有时甚至是在韩国没有批准的产品,存在较...
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业绩爆发前夕,四环医药(00460)管理层“买买买”透露了哪些讯息?
俗话说“二级市场,业绩为王”,业绩才是资本的助推手。创新药企作为自带科技属性,资本市场对其尤其严格,不仅业绩要好,在研产品也得有进展,能无缝接力后续业绩才行。素有医药一哥之称的恒瑞医药(600276.SH),由于白紫集采丢标,一二季度单季度业绩均为...
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四环医药(00460)开发的抗血栓形成药硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获批准生产上市
智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,该集团开发的硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的生产批件,允许该产品生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品是一种血小板聚集抑制剂,属抗血栓形成药,用于以下患者的...
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百亿收购案恐生变,医美巨头四环医药(00460)迎来涅槃重生?
近期,韩国国内传来越来越多的对康桥资本收购Hugel一案的质疑声。 种种迹象显现,舆论的天平正在往收购纷争的另一位主角四环医药这一方倾斜。 ▲四环医药(00460)与康桥资本Hugel股权纷争关系梳理 一、审批时间越来越长,担心技术外泄的声浪越来越大 据多家...
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业绩爆发在即,珍惜当前四环医药(00460)底部的投资机会
新品密集上市,加上公司回购动作频频,四环医药(00460)的魅力正不断释放。 智通财经APP了解到,继9月底公司获得童颜水凝[嘉乐研]的生产许可后,10月22日,公司的1类创新药安纳拉唑钠肠溶片获得中国国家药监局上市申请(NDA)受理。安纳拉唑钠肠溶片是四环医...
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四环医药(00460):自研产品童颜水凝“嘉乐妍?”获批医疗器械生产许可
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,由该集团自主研发生产的童颜水凝(商品名:嘉乐妍)(2毫升/支)于2021年9月正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械生产许可。 据悉,嘉乐妍为该集团自主研发的水溶性凝胶产品。该产品于2021年8月11日获得国家药监...
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四环医药(00460):自研产品童颜水凝“嘉乐妍”获批医疗器械生产许可
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,由该集团自主研发生产的童颜水凝(商品名:嘉乐妍)(2毫升/支)于2021年9月正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械生产许可。 据悉,嘉乐妍为该集团自主研发的水溶性凝胶产品。该产品于2021年8月11日获得国家药监...
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四环医药(00460)澄清:与Hugel订立的独家分销协议不会因Hugel收购而受到影响
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,该公司董事会注意到最近几日公司股票价格和交易量的异常变化。经过对公司在该种情况下所做出的一切合理查询后,董事会确认,除本公告所披露内容外,董事会并不知悉任何导致股票价格和交易量变动的原因,或任何必...
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四环医药(00460)旗下轩竹生物与药明合联达成KM501双抗ADC项目开发与生产战略合作
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,该集团连同其附属公司轩竹生物科技有限公司,与药明生物技术有限公司(02269)旗下专注于生物偶联药物端到端服务的全球CDMO公司药明合联(WuXiXDC)联合宣布,轩竹生物大分子生物药平台轩竹康明与药明合联针对一款创...
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港股异动︱四环医药(00460)涨超6% 琥珀酸美托洛尔缓释片取得药品注册证书
,四环医药(00460)发布公告,佛山德芮可制药有限公司(为法德生技药品股份有限公司Pharmadax Inc.(419 ,四环医药(00460)发布公告,佛山德芮可制药有限公司(为法德生技药品股份有限公司Pharmadax Inc.(4191.TE)的附属公司)的琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg、9...
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四环医药(00460):琥珀酸美托洛尔缓释片取得药品注册证书
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,佛山德芮可制药有限公司(为法德生技药品股份有限公司PharmadaxInc.(4191.TE)的附属公司)的琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg、95mg)于2021年9月取得中国国家药品监督管理局药品注册证书,而集团拥有该产品在中国大陆地...
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四环医药(00460):轩竹生物与美国HBTherapeutics,Inc.合作开发新型靶向蛋白降解技术
通财经APP讯,四环医药(00460)公布,集团旗下轩竹生物科技有限公司与美国HBTherapeutics,Inc.同意合作,双方将针对新型靶向蛋白降解技术展开合作开发。轩竹生物将向HB公司支付预付款及特定里程碑付款,在选定的开发药物进入到临床前候选化合物阶段后,HB公...
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四环医药(00460):门冬胰岛素30注射液在有效性与安全性研究中获得与原研疗效相当的临床结
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司(间接持股约82.68%)吉林惠升生物制药有限公司研发的门冬胰岛素30注射液在与二甲双胍联合治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病的有效性与安全性研究中,与阳性对照药相比临床疗效相当,整体安...
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四环医药(00460):将积极评估参与Hugel股权收购项目的潜在价值
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团董事会注意到有关贝恩资本拟出售其于Hugel,Inc(Hugel,一家韩国肉毒毒素制造商,其股份于韩国交易所上市)的控股权益(Hugel股权收购项目)的若干新闻媒体报道。 集团已与Hugel订立协议,据此,集团具有在中国独...
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