行业观察医美巨头纷纷抢滩肉毒素 为何该领域成为玻尿酸大企“心头爱”？

　　财联社（成都，记者 张海霞）讯，又一家医美巨头再度加码肉毒素。6月25日，医美巨头爱美客（300896.SZ）宣称拟斥资8.86亿元以收购、增资的方式，获得韩国 Huons BioPharma Co, Ltd.25.4%的股权，Huons Bio则主要产品便是肉毒素Hutox。

　　不仅是爱美客，华熙生物（688363.SH）、昊海生科（688366.SH）等在该领域也是动作不断，纷纷抢滩肉毒素。玻尿酸大企频频布局肉毒素的原因是，一方面肉毒素未来市场颇获看好。另一方面，一位医美公司人士对财联社记者表示，在医美领域，肉毒素和透明质酸被称作黄金搭档。记者从行业人士处获悉，业内甚至不乏“未来五年没有肉毒素的透明质酸注射剂是卖不动的”等论断。

　　高门槛严监管 国内肉毒素仍是“四分天下”格局

　　不同于玻尿酸领域超20个品种获批的现象，肉毒素领域获批的品牌相当少。据财联社记者了解，目前国内获批的肉毒素产品仅有四款，分别是美国艾尔建Allergan旗下保妥适（Botox）、法国益普生（Ipsen）旗下吉适（Dysport）、韩国Hugel旗下乐提葆（Letybo），以及我国兰州生物旗下衡力。

　　且在2020年以前，我国肉毒素长期处于“双雄争霸”局面，仅衡力与保妥适。放眼全球来看，美国FDA批准的肉毒素产品也仅四款：保妥适、吉适、Xeomin、Jouvoau。对于肉毒素获批较少的原因，不乏肉毒素审批流程较长、准入门槛较高、研发难度大、监管严格、生产工艺较高等因素。

　　据悉，我国肉毒素依据毒麻药品审批，较普通的医疗器械类产品审批流程更长，从立项到获批需八年或更长。爱美客就在此次收购中表示：“此品类生物医用材料行业本身具备技术、资质与资金的三重壁垒。”记者了解到，华熙生物合作方韩国肉毒素美得妥便因伪造试验材料，其旗下三款肉毒素产品Innotox、Meditoxin、Cpretox许可已全部被吊销。

　　从国内上市公司布局肉毒素来看，目前全部采用代理及投资的模式切入肉毒素领域。对此，相关医美公司人士表示，自主研发肉毒素在国内目前是不被允许的；投资持有股权的模式相当于长期切入该领域，避免突然终止代理合作等带来的风险，有一定保障。目前，四环医药（00460.HK）取得乐提葆的独家代理权，该肉毒素2019年在韩国获批上市，去年在我国上市；华东医药（000963.SZ）去年与韩国上市公司 Jetema 签署战略合作，获得其 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权，有分析认为有望在2025年前后上市，此外昊海生科、复星医药（600196.SH）等均在该领域布局。

　　肉毒素+玻尿酸“黄金组合 ” 肉毒市场需求大“水货”肆行

　　上述行业人士对财联社表示，肉毒素肯定是有市场的。据浙商证券数据显示，2019 年中国合规医美用肉毒素产品的入院价市场规模达到36亿元，2015至2019年复合增长率达到31.2%。

　　根据《新氧医美行业白皮书》数据，在最受消费者欢迎的非手术类医美项目中，肉毒素仅次于玻尿酸排名第二。2019年肉毒素占比32.67%，增速高达90.56%，对比玻尿酸占比66.59%，增速为53.11%。

　　由于肉毒素市场需求较大，但国内获批品种较少，因此目前国内市场上肉毒素水货肆行。上述医美公司人士告诉记者：“肉毒素合规市场2019年是36亿元的规模，肉毒素水货的市场规模应该是正规产品的2-3倍。”据东吴证券数据，2019年肉毒素水货销量超七成。大量的水货和假货，侵蚀了部分正规市场规模，有分析认为随着医美项目的不断普及以及监管政策的持续规范，肉毒素的市场规模有望持续扩张。

　　肉毒素在医美领域较大的市场规模，一方面源于与玻尿酸等“打配合”。上述行业人士便对财联社记者表示：“肉毒素在医美上主要起配套辅助作用，比如肉毒素配合玻尿酸注射，将起到更好的作用。”记者从行业人士处获悉，肉毒素+玻尿酸可谓“黄金组合”，下游医美机构将肉毒素用于获客导流等。

　　一位医美公司人士对财联社记者补充“黄金搭档”背后的逻辑：“肉毒素在医美领域主要用于除动力皱纹，静态皱纹则运用玻尿酸注射填充，因此两者搭档效果明显。”据该人士表示，目前我国医美市场上，玻尿酸、肉毒素的市场规模最大，在欧美市场上，肉毒素市场规模更大。

　　不仅是玻尿酸，肉毒素与多种医美项目可搭配使用，比如肉毒素与水光针、光电项目，以及丰胸、隆鼻等手术类医美项目都可搭配以增强效果，其一度被称作“百搭”类医美产品。此外，肉毒素还在治疗疼痛、痤疮、癌症等方面也具有发展潜力。

　　不过肉毒素健康与否一直是消费市场上争论不休的话题，一位行业人士就对财联社记者表示，因健康、消费者对其较强的依赖性等问题，她认为肉毒素的市场“生命力”还有待验证。另一位行业人士则表示，肉毒素如果不按照医嘱等打得过于频繁，确实会产生抗药性等，但按照医生建议频次一般不会。

　　财联社记者从一位医美医师处获悉，生物材料的好坏要从组织相容性、理化稳定性、无毒、免疫反应、可降解或易去除、相对耐久性等多个维度进行评判。一位医美分析人士则表示，理想的注射性填充材料还要兼具非致热源、不过敏、不致癌、不致畸、不引起炎症或异物反应；与宿主有一定的结合能力，无微生物、病毒或其他病源体存在，不导致组织相关性疾病等特点。

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