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一单顶一年!博腾股份搭上辉瑞“顺风车”,产能吃紧加速建厂(2)

发布时间:2022-05-07 18:30银行理财 评论

综合这三笔订单,凯莱英累计可获得近100亿元的营收,这一数据相当于凯莱英2020年营收31.5亿元的三倍,2021年营收46.39亿元的两倍。东莞证券研报认为,凯莱英持续签订大额订单,为2022年业绩的高增长提供了保障。

据了解,从2021年四季度开始,辉瑞Paxlovid原研API和需要的中间体SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环的生产订单已分拨给国内的CDMO/CRO企业。

Paxlovid主要由3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托纳韦)组成。其中,在Nirmatrelvir(奈玛特韦)的合成途径中,SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环是四个最关键的中间体,有一定的技术壁垒。

辉瑞表示,预计2022年将最多生产1.2亿个Paxlovid疗程,其中3000万个在上半年生产,剩余9000万个在下半年生产。Paxlovid合成工艺中需要使用卡龙酸酐及其衍生产品,根据辉瑞的预测,预计对应需要360吨奈玛特韦原料药,而利托那韦原料药需求约为120吨。

此外,根据辉瑞和MPP(日内瓦药品专利池组织)之间的总许可协议条款,Paxlovid可通过合格非专利制药企业在95个中低收入国家进行生产销售,覆盖全球53%的人口。这将进一步拉动原料药中间体的需求量。

包括上海迪赛诺、华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药、九洲药业(603456.SH)5家中国医药公司在内的35家仿制药企业获准对奈玛特韦进行仿制生产。上海迪赛诺、万全万特、歌礼制药(01672.HK)以及东阳光药(01558.HK)则是目前国内获批进行利托那韦制剂生产的制药公司。

其中,歌礼制药是国内主要的利托那韦片供应商,公司利托那韦片产品于2021年获国家药监局批准上市,是中国唯一通过生物等效性研究并获批上市的利托那韦片。歌礼制药于2022年3月13日发布公告称,将利托那韦片的产能从1亿片进一步提升至5.3亿片。

除了获得MPP授权的仿制药企业外,根据已有的新冠小分子药物合成路线以及其关键组分,处于产业链上游的中间体相关企业也备受市场关注,其中包括雅本化学(300261.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、美诺华(603538.SH)和奥锐特(605116.SH)等。

雅本化学是卡龙酸酐的生产商之一,这是一种Paxlovid生产所需要的医药中间体。虽然多次表示与辉瑞无直接供货关系,但雅本化学仍然被投资者冠以Paxlovid原料供应商之名,股价也随之暴涨,成为今年一季度受资本市场关注度最高的“妖股”之一。

而作为雅本化学的竞争对手,尖峰集团(600668.SH)则由于同时拥有默沙东和辉瑞两种新冠口服药所需的原料——尿苷与卡龙酸酐的专利,也被市场归入新冠口服药概念股的阵营。

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