使用后或致患者瘫痪 哪些企业在生产神经节苷脂“神药”

　　7月14日，据健康时报报道，55岁的邱连侠因耳鸣在治疗期间使用了神经节苷脂，随后被确诊为吉兰-巴雷综合征，一种可导致全身瘫痪、呼吸困难乃至危及生命的疾病。另外在一些"病友维权群"中，不少人在使用神经节苷脂药物后，出现全身瘫痪症状且最终被确诊为吉兰-巴雷综合征。数据显示，神经节苷脂的年销售额达30亿元。北京商报记者查询国家药监局官网发现，目前神经节苷脂相关的国产药品批文超20个，涉及北京四环制药有限公司等10余个生产厂家。

　　诱发瘫痪等不良反应

　　据报道，由于耳鸣，患者邱连侠到山东省临沂市兰陵县大仲村镇大仲村中心卫生院进行治疗。在医生的推荐下，邱连侠使用了一款名为"单唾液酸四己糖神经节苷脂钠"的药物。

　　住院期间，邱连侠每天注射2-4针。4支单唾液酸四己糖神经节苷脂钠收费230元，平均一支57.5元。然而，使用上述药物后，邱连侠从左腿开始不舒服、没劲到无法正常行走，以至于两个胳膊无法抬起来。

　　转院到临沂市人民医院后，邱连侠被确诊为"吉兰-巴雷综合征"。临沂市人民医院医生认为或是使用"神经节苷脂"药物所致。

　　资料显示，吉兰-巴雷综合征是一种罕见疾病。这种疾病可能是自然发生，也可能是药物诱发。2016年2月25日，世界卫生组织曾呼吁公众关注这种脊神经和周围神经的脱髓鞘疾病，病情危重者会出现四肢完全性瘫痪，呼吸肌和吞咽肌麻痹，生命受到威胁。

　　不良反应并非个例

　　邱连侠并非个例。据健康时报报道，邱连侠家人所在的"病友维权群"中，2020年后新加入20多名新病友，如今这个群的人数已达100多人。

　　北京商报记者在中国裁判文书网上搜索"神经节苷脂"和"吉兰-巴雷综合征"发现，2016年至今，共有40篇文书涉及患者使用神经节苷脂药物后罹患吉兰-巴雷综合征，其中2020年一年有20篇文书。法院的判决基本认为患者罹患吉兰-巴雷综合征与医院的医疗行为相关，并判处院方承担部分经济赔偿。

　　事实上，近年来国内学界和医疗界对于神经节苷脂的质疑从未平息，相关论文不断发表。

　　2014年，吉林大学第一医院神经内科发表文章分析了7例在注射了神经节苷脂之后病人患上格林巴利的案例。2018年，吉林大学第一医院神经内科回顾分析了五年内该科收治的14例由神经节苷脂药物引发的格林巴利患者，指出部分医疗机构"对神经节苷脂引发严重不良反应的认识不足，药物说明也应当加以补充"。

　　此外，2016年，原国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》，要求企业在说明书中增加警示语称，发现了可能与使用神经节苷脂产品相关的多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）病例。若患者在用药期间（一般在用药后5-10天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。

　　2019年7月，第一批国家重点监控合理用药药品目录（化学及生物制品）公布，而"神经节苷脂"排在第一位。该药品的临床使用情况将作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，加强其在临床用药上的全程管理。

　　药物市场规模达30亿元

　　山东省临沂市兰陵县大仲村镇大仲村中心卫生院给邱连侠注射的神经节苷脂由北京四环制药有限公司生产。北京商报记者查询国家药监局官网发现，目前神经节苷脂相关的国产药品批文超20个，涉及北京四环制药有限公司等10余个生产厂家。

　　据了解，神经节苷脂全称为单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1），其主要用来治疗脑血管疾病导致的神经功能缺损与脑外伤之后引起的相关症状。米内网数据显示，神经节苷脂2018年市场规模为56.23亿元，2019年市场规模有所下降，但仍然高达37.87亿元。

　　北京商报记者从北京四环制药有限公司质量部相关负责人处了解到，公司生产神经节苷脂相关药物，主要用于治疗脑神经受损，同时公司有专门的销售公司去销售这款产品。对于神经节苷脂的副作用等问题，该负责人称，"所有的药物都有不良反应"。针对药物更详细的情况，该负责人表示后续会联系记者，但截至发稿未收到任何回复。

　　国家药监局官网信息显示，除了四环制药外，还有齐鲁制药、赛升药业以及哈尔滨医大药业生产神经节苷脂相关药物。公开数据显示，神经节苷脂的前五大生产厂家为齐鲁制药、哈尔滨医大药业、西南药业、北京赛升药业和长春翔通，市占率分别为60.03%、14.22%、7.16%、5.73%、5.1%。

　　北京商报记者 姚倩

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