广元市旺苍县构筑集采中选药品监管防线

理财鱼小提示：广元市旺苍县构筑集采中选药品监管防线

为有效保障集采中选药品质量，广元市旺苍县市场监管局严格落实监管责任，督促企业落实药品质量安全主体责任，强化中选药品全过程追溯管理，坚决守住药品安全底线。

明确监管要求，强化监管措施落实。按照风险管理、全程管控、社会共治的原则，坚决落实药品监管“四个最严”要求，制定检查方案，明确工作目标、检查内容、检查要求，确保专项检查高质量扎实推进。

强化问题导向，开展集中专项检查。督促中选药品的经营企业、配送企业、使用单位建立健全质量管理体系，严格执行药品经营质量管理规范相关要求。重点检查药品购销渠道是否合法、购销票据是否齐全、执行GSP要求情况、购销存记录等情况。对中选医疗器械流通、使用环节实行100%全覆盖监管，对冠脉支架、骨科植入材料等高风险医疗器械开展全面监督检查。

加强抽检力度，确保药品质量安全。结合年度抽检工作计划，明确重点品种、重点环节，强化中选品种及其他通过一致性评价品种抽检，评判企业的质量管理水平。

强化风险防控，加强不良反应监测。加大集采药品和基药不良反应报告收集。加强医疗机构药品不良反应监测,对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时规范处置,促进临床合理用药。（李仕芬 记者杨威）

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