诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)推迟在美提交新冠疫苗申请 盘后股价大跌近10%

此前，该公司曾表示将于2021年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准。

诺瓦瓦克斯医药首席执行官Stanley Erck表示，“这是一个完成验证工作的问题”，以向FDA证明其疫苗生产过程的一致性，并补充说，其他国家的监管机构在推动诺瓦瓦克斯医药疫苗通过授权过程方面更加积极。

尽管临床数据积极，但该公司仍落后于辉瑞(PFE.US)和强生(JNJ.US)等疫苗生产商。 由于难以获得生产疫苗所需的原材料和设备，诺瓦瓦克斯医药一再推迟向监管机构提交授权申请和提高产量的时间表。

该公司表示，已向印度、印度尼西亚和菲律宾的监管机构申请批准其疫苗NVX-CoV2373，并预计将于本月向世界卫生组织申请将该疫苗列入紧急使用清单，这是向众多参与新冠疫苗全球获取机制(COVAX)的国家出口疫苗的先决条件。

Erck对媒体表示，该公司将于9月在英国提交监管文件，随后在数周内在澳大利亚和加拿大提交。

他预计诺瓦瓦克斯医药将在2021年成为向中低收入国家提供疫苗的主要分销商。

另外，Novavax公司表示，在最初的两剂方案后6个月再注射一剂加强疫苗，可使抗体增加4.6倍。

Erck表示，一旦紧急使用授权申请获受理，公司将向FDA提交一份单独的申请。

该公司表示，将继续按计划在第三季度末前每月生产1亿剂，在第四季度末前每月生产1.5亿剂。

Erck称，"我们似乎已经解决了(某些)供应问题，现在能够大规模生产。"

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