复星郭广昌：复比泰审批进展正常 疫苗不是公司的全部

复星国际董事长郭广昌在2021年中期业绩发布会上，针对新冠mRNA疫苗复必泰的审批进展回答投资者提问时表示：“该疫苗的审批进展正常，在程序方面公正透明。CDE和药监局给了复星很大的支持。”他同时表示，疫苗不是复星国际的全部，它只是复星医药的一个产品，疫苗是为了给大家多一种选择。

郭广昌表示，复必泰是复星医药的研发人员与德国合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）公司共同研制开发的，这款疫苗也在两天前刚刚获得了美国FDA的完全批准。“我们当然也希望这款疫苗能够早日进入中国。”郭广昌说道。

据第一财经记者此前独家获得消息，今年4月中旬，拜恩泰科公司CEO吴莎忻（Ugur Sahin）博士曾短暂到访中国，他当时乐观预计，这款疫苗最晚将于今年7月在中国获得上市批准，并可能在当月开始进行疫苗分发。

目前已经接近9月，复必泰疫苗的审批进程受人关注。这款疫苗也是目前在中国正在开展后期临床试验的两款mRNA疫苗中的一款，另一款是苏州艾博生物和沃森开发的的疫苗。

今年5月，复星医药称公告称，拟与拜恩泰科成立合资公司生产mRNA新冠疫苗，年产能有望达到10亿剂。此举也标志着中国将首次实现国外引进新冠疫苗的本土化生产。郭广昌在最新的业绩发布会上表示，合资公司的建设工作也在正常开展。

业内预计，复星获得拜恩泰科疫苗在中国的生产权之后，将大幅提升该公司业绩。全球疫苗需求已经大幅提振了拜恩泰科大中华区以外合作伙伴辉瑞公司的业绩。辉瑞上个月提高了出口欧洲的疫苗价格，由原本的每剂18.4美元提高到目前的每剂23美元。

另据企业财报，辉瑞、拜恩泰科和Moderna三家公司，已经锁定了2021年和2022年超过600亿美元的新冠疫苗销售。

生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“如果复星的疫苗真的每年能生产10亿剂疫苗，那么按照辉瑞疫苗的定价，这将会是几百亿美元的收入。”

目前，包括国内的艾博生物、斯微生物等厂商都在押注mRNA疫苗加强剂市场，并在积极推动临床，希望参与到下一轮的疫苗接种计划。上个月，艾博生物宣布将即将启动国内三期临床试验，艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期临床已经于5月份启动。

制药商们认为，加强疫苗的市场前景很大，因为现有的数据表明，疫苗接种后，随时间推移，抗体下降几乎是必然会发生的，不管首次接种的是哪种类型的疫苗。而且初步数据已经显示，mRNA疫苗接种后抗体的持续时长比原本预期的要短，抗体在首次完成两剂接种后的半年就会出现下降。

但由于目前国内初次免疫接种的疫苗大多为灭活疫苗等不同于mRNA技术路线但疫苗，因此如果加强疫苗接种采用mRNA疫苗，都仍然有待更多安全性和有效性数据的验证，这也增加了国内mRNA疫苗获得上市批准的难度。

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