首个！国产清创水刀系统获批

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海卓科赛“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”正式获得NMPA批准上市（图片来自：NMPA）

9月29日消息，惠州海卓科赛医疗有限公司（以下简称“海卓科赛”）生产的创新产品“海卓刀伤口清创系统”正式获得NMPA批准，获准上市。

海卓刀介绍（图片来自：海卓科赛）

据悉，“海卓刀伤口清创系统”由“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”组成。其中，水动力治疗设备由主机、脚踏开关、废液桶、电源线、接地线构成；一次性使用清创水动力刀头由输液管组件、高压管、废液管组件、泵体及手柄组件组成。两个产品配合使用，用于伤口清创（急性和慢性伤口、烧伤）、软组织清创。

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第9号）（图片来自：CMDE）

值得一提的，该产品系我国首个获批上市的、利用高压水动力进行清创治疗的国产伤口清创系统，为国内首创产品，于2020年6月通过创新医疗器械特别审查程序，顺利进入绿色审评审批通道。

关于海卓刀

据悉，海卓刀是我国研制的首台拥有自主知识产权的医用水动力治疗设备，成功填补国内产品空白。产品利用高速水流进行手术治疗的智能精准大数据手术系统，可广泛地应用于军事医学、慢病科、烧伤科、急诊科、骨科、妇科、医学美容等多个领域，以微细的高压生理盐水为载体和切割工具，可精准切除坏死组织，保留正常组织，并具备选择性组织清创能力；采用负压技术回收污物，减轻了伤口感染并保持创面清洁；同时，配有基于RFID的电子标签识别功能，实现主机和刀头的自动识别配对，可根据不同手术开发不同的刀头，具备微创效果。

临床试验实验数据表明，利用该产品对深二度烧伤口进行清创，可大幅减轻手术医生工作强度，使手术时间、创面愈合时间较传统手术大幅缩短，显著降低患者感染风险，节约医疗费用。

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