36氪首发 | 布局细胞基因治疗CDMO业务，「源健优科」获数亿元A轮融资
理财鱼小提示：36氪首发 | 布局细胞基因治疗CDMO业务，「源健优科」获数亿元A轮融资
36氪获悉，专注于细胞基因治疗CDMO的服务商——源健优科生物科技有限公司（以下简称“源健优科”或Forecyte Bio）已完成数亿元人民币A轮融资（首轮融资），由祥峰投资领投，博远资本和泓宁亨泰参与投资。
据悉，本轮融资将用于源健优科启动位于上海浦东自贸区的大规模GMP产能建设，包括质粒、病毒载体、和细胞产品的工艺开发和大规模GMP生产，共计14条GMP生产线；另外，也将用于启动位于美国马里兰州的临床规模病毒载体和细胞产品的GMP生产，并加速国内外CGT 产能建设，实现支持临床研究在中国以及美国市场“双申报”。
源健优科成立于2021年7月，注册在上海浦东新区自贸区和厦门，定位于细胞基因治疗CDMO服务商，重点提供质粒，病毒（腺相关病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆转录病毒），细胞 （CAR-T, TCR-T等）三类产品，以及提供从工艺开发、GMP生产到IND/BLA申报材料准备等服务，并通过在上海和美国马里兰的工艺开发与生产车间，为客户提供整合型技术和生产服务。
据源健优科联合创始人及CEO何映珂介绍，在公司筹建GMP车间期间，已经能为客户提供完整的CDO（Contract Development Organization） 相关服务；此类项目在2022年即可转移到公司新建的产能，进入到CMO阶段并进行GMP的生产。此外，除了上述质粒、病毒、细胞的平台以外，源健优科也在搭建自己的mRNA技术平台。
谈及创业初衷时，何映珂告诉36氪，自2015年以后，中国相关政府部门陆续出台了诸多利好生物医药产业发展的政策，譬如CFDA发布《一致性评价意见征求稿》等，彼时便萌生了进军生物医药自主创业的想法，但自觉历练不够，直到近两年才真的将创业想法落实；而之所以锁定细胞基因治疗CDMO这个细分领域，则是天时地利人和的结果。
其一，作为新的治疗手段，细胞治疗/基因治疗都为医学领域带来了革命性的新治疗选择，加之中国政府对生物医药领域的关注和扶持力度的不断加强，资本领域对细胞基因治疗技术的加注，中国细胞基因治疗已经逐渐成为生物医药的重心。
其二，诸多的政策都导向：中国非常需要规范且专业的临床服务机构，细胞基因治疗CDMO还是个巨大的蓝海市场。“细胞基因治疗尤其是CDMO，就像八九十年代的大分子药行业，才刚开始发展且技术不成熟，没有垄断者和领头羊，且技术在不断更新，大家都有机会，这是个非常好的赛道。”
其三，自己也找到了非常互补，且经验丰富、适合行业发展需求的合作伙伴。
据何映珂介绍，目前公司的特色产品/服务主要在三块：质粒、病毒和细胞，这除了和团队本身的经验积累有关，也呼应当下的市场需求。
她指出，以质粒为例，目前市场缺口很大，新冠疫苗研发的火爆带动了mRNA药物的发展，国内外质粒产能远远不够，整体供不应求，即便是大型跨国药企也缺。
另外，病毒和细胞产品也分别是基因治疗和细胞治疗企业必备的产品，市场需求都很大。其中，像基因治疗的重要载体腺相关病毒（AAV）生产的技术壁垒也是非常高。“源健优科想要在这些‘更难的’领域体现自身差异化优势。”
图片来源：IC Photo
根据36氪此前分析，不同于一经上市便能迅速实现商业化的传统化药，细胞基因治疗过于特殊了，药企若想胜出，不仅要争夺药物研发的领先优势，更要设法解决后续商业化生产的各个环节中要面临的问题等，而这也给CDMO赛道带来了爆发式增长的机会。
其中的一个核心逻辑在于，生产工艺的复杂性决定了其技术壁垒，药企外包意愿强烈，因而未来细胞治疗 CDMO 的市场有望快速增长。
根据 Frost & Sullivan 的估测，全球基因细胞治疗的外包市场有望从2017 年的12亿美元增长至2022年的36亿美元，年均复合增长25%，远快于行业平均增速。以行业龙头龙沙集团为例来看，公司去年即实现了28%的复合增长率，直观体现了行业的增长速度。
其中除了生产制备需要的材料&器材、科研试剂设备及耗材、综合运营成本外，重要的还包括相关的病毒载体——递送基因的病毒载体是最终获得CAR-T产品的关键组成部分，CAR-T的规模化生产，某种意义上可以说是其应用的病毒载体的规模化生产。
而形成规模化的CDMO企业无疑拥有更多优势，最核心的是可以通过自动化生产、标准化制造慢病毒、质粒等方式降低成本。
目前，除了源健优科，已有不少企业看到了CDMO领域的机会，譬如、、等，随着这些企业的崛起，生物细胞治疗CDMO也迎来了一个新的发展阶段。
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