炙手可热的手术机器人，经历最冷一夜
湖南医保局一纸文件让烈火烹油的手术机器人赛道火速降温，二级市场上，微创机器人9月23日一度领跌超13%，威高股份、天智航等机器人股均有不同程度波动。
医生们短暂观望；创业者们连夜逐字逐句阅读文件细则；投资人也在思考投资逻辑有无改变……
从备受投资者追捧、连续两年蝉联医疗器械最热赛道到如今行业风声鹤唳，手术机器人仅用了几年时间。2020年7月7日，头顶“国产手术机器人第一股”的天智航登录科创板，上市首日涨幅超6倍。微创机器人上市时，则一举缔造了2021年医疗器械行业市值最高的IPO。如今，两个国产老大哥市值双双腰斩。
就商业模式来看，极具潜力的市场空间、大赛道、高毛利率，手术机器人几乎是一个完美的生意模型。凭借对标大洋彼岸达芬奇的财富神话，国产手术机器人们竞相涌入，润迈德、精锋医疗、和华瑞博、奥朋手术机器人已踏上二级市场的冲刺之路。
但是颠覆传统医疗的难度还是超过了从业者们的想象，微创机器人、天智航连年亏损的年报，逐渐动摇了投资者的信任。商业化之困成为企业不得不面对的诘问，而湖南医保局发布的限费文件，则加剧了盈利风险。
医疗器械的皇冠，短暂被困于商业化中，行业也将面临洗牌期。
01 现有商业模式遇困
“报告期内实现营业收入104.8万元，主要系三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼的销售收入。”微创机器人2022年的半年报让赛道从业者无不倍感压力：对标达芬奇，却一台都没卖出去？
纵览手术机器人赛道，细化可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。其中，国内腔镜手术机器人赛道因适应证广泛、市场认知度较高被券商寄予厚望，市场规模或可在2030年达到400亿元。
微创机器人自主研发的“图迈”腔镜手术机器人，于1月27日成功拿得上市门票。“第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人”、“国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人”等表述，不难让人感知到其坚固的技术壁垒。
最令人称道的则是招股书中，图迈与达芬奇SI系统（2009年发布）进行的前瞻性、多中心、随机及平行对照试验，呈现出良好的安全性。
可即便获得官方背书、有数据佐证、有实际使用案例，高技术壁垒的图迈依然无法获得医生信任。商业化半年颗粒无收，400亿市值的赛道都没咂摸出个味。
这与老大哥达芬奇的垄断息息相关，据直观复星CEO潘小峰透露，达芬奇手术机器人在中国的总装机量接近300台，总手术量超过32万台。
作为先行者，达芬奇让后来者看到了暴富的可能，“设备+耗材+服务”的商业模式几乎成为手术机器人厂商标配。可它也紧紧握住了赛道的喉咙，“蛋糕很大，大哥先替你吃了。”
腔镜手术机器人们想要盈利，不仅要技术过硬，还要直接挑战达芬奇的转换成本、安全性能与医生信任度。只有前期把设备铺开，后续才有希望让耗材与服务持续盈利。
天峰资本创始合伙人关继峰此前在接受亿欧大健康采访时表示，达芬奇进入中国的前六年均是攻坚培养医生，让他们习惯新型手术观念、术式、手法。在第10年，才开始呈现井喷式的可能。医疗的严肃特性，注定了让医生相信产品有效、安全、高效需要不断演练、试验，这是一个比较漫长的过程。
如果说国产腔镜手术机器人的商业化被达芬奇这座大山压制，骨科手术机器人则受制于产品的智能化程度与适应证局限。目前骨科手术机器人主要通过影像资料规划手术路径并精准定位，只能在关键步骤辅助，并不能完成全部手术过程。且即便都在骨科，还要细分为脊柱、关节与创伤，单品覆盖人群较窄。
“先天缺陷”注定了骨科手术机器人厂商很难依靠单一设备及其配套产品致富。史赛克、捷迈邦美、美敦力等巨头大多以耗材起家，通过收购手术机器人与自身耗材形成闭环，从而实现第二曲线增长。国内骨科手术机器人大多处在亏钱搞研发阶段，亟需一个明朗的商业模式走出亏损漩涡。
目前来看，离规模商业化太远并不仅是天智航、微创的问题，而是整个行业都需迈过的坎。
02 政策念了控费“紧箍咒”
市场和行业的环境变化从不会因等待企业成长而停止。
2021年上海、北京两地相继将芬奇腹腔镜手术机器人、天智航骨科机器人纳入地方医保，一时间手术机器人势头一往无前，荣膺医疗器械最热赛道。其实从2015年开始，手术机器人就已初尝政策东风，多个部门鼓励手术机器人发展，所有人都信心满满地以为将其纳入医保是大势所趋。
创业者们熟练地拿出项目BP，将耳熟能详的达芬奇造富故事与医保相结合，为投资人们描绘未来美好蓝图。这一年，手术机器人赛道仅在一级市场融资超30亿元。
然而今年3月初，一份“关于征求《关于完善“骨科手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关策的指南（征求意见稿）意见的函》”让骨科机器人厂商在初春感到瑟瑟寒意。其首次规定：手术机器人只具备和发挥导航定位功能的，每例手术加收比例最高不超过40%，核心术式价格每例5000元以上的，加收标准按每次2000元封顶。
骨科机器人手术支付价格大缩水，也令微创机器人与天智航的股价先跌为敬。因为文件并未正式发布，恐慌也随之消弭。
六个月后悬顶之剑终于落下。9月23日，湖南省医保局正式印发《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》，首次将手术机器人划分为“只发挥手术规划功能”、“只具备和发挥导航定位功能”、“采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统”三类，根据“手术机器人”实际发挥的功能，实行分类加收。
截图来源：湖南医保局
手术规划彻底出局，相关企业不得不面临转型问题，骨科、腔镜手术机器人则迎接限价的阵痛。
在最新版的《医疗器械分类目录》中，手术机器人属于有源手术器械，主要分为“手术导航”、“控制系统”两类（均属于三类注册证）。骨科领域的手术机器人注册证多以手术导航系统为主，腔镜机器人属于控制系统一类，达芬奇的注册证便为内窥镜手术器械控制系统。
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