复合增速高达150%的行业，这家龙头企业想象空间有多大？

随着社会老龄化进程的加速，各种血管疾病患病率持续攀升，相关的医疗需求大幅增加。其中，介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势，受到临床医生和患者的高度认可，市场需求呈现高速增长，为国内不少创新型医疗器械企业打开了一片新蓝海。

在医药行业中，二级市场投资者一般都会把关注点放在医药公司身上，但是从历史数据来看，医疗器械行业才是真正的“王者”。

有人做过统计，过去十年美股医药行业诞生了14只十倍股，其中3只为创新药公司，3只为医疗服务公司, 剩余8只都是医疗器械公司。

相比医药公司，医疗器械公司一般市值偏小，所处的细分行业规模也没有医药那么大，这是医疗器械公司容易被忽视的原因，但是从成长潜质来看，医疗器械行业一点也不弱。

目前我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家，对比来看，器械市场仍有很大的增长空间。过去几年医疗器械行业整体市场规模的快速扩容佐证了这一点，国家政策也在鼓励和扶持医疗器械行业。

近几年国内医疗器械领域公司纷纷上市，给二级市场投资者提供了分享行业成长的机会。这种情况下，最值得关注的是细分领域龙头。最近外周血管药物涂层球囊市场龙头先瑞达通过港交所聆讯，港股市场很快将出现又一家医疗器械公司。

01

血管介入器械领域会成为十倍股摇篮吗？

先瑞达属于血管疾病介入器械企业。

血管介入器械属于医疗器械中一个比较重要的细分领域，根据治疗部位的不同，可以进一步分为心血管介入器械、脑血管介入器械、和外周血管介入器械。

2018年整个血管介入器械市场规模就达到了389亿元，并保持了25%的增速，行业规模高增长的背后是血管疾病的高发病率。

2019年国内血管疾病患病人数超过了4.7亿，血管疾病在我国一直是致死率最高的疾病。国家心血管中心发布的《中国心血管病报告2018》显示，2016年推算心血管病现患人数2.9亿，心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病。

高发病率和高致死率催生了庞大的临床需求。

血管疾病临床治疗手段一直在迭代，传统治疗方法以药物治疗、外科手术为主，血管介入治疗诞生后，开始以微创、安全性高、治疗效果好等优势被患者接受。据统计，2019年国内相关的介入治疗手术量就超过130万例。

上游的介入手术器械市场率先迎来爆发，2019年中国血管介入手术医疗器械市场规模为350亿元，据预测到2030年将达到770亿元。

资本市场早已嗅到其中的机会，在一级市场上，血管介入领域已经成为医疗器械板块中最热门的赛道，去年融资额领跑全行业。二级市场上，今年启明医疗和沛嘉医疗相继在港股上市，投资者给的估值都不低。

从整个行业来看，血管介入器械属于医疗器械中的高值产品，技术含量高、研发周期长，定价也比较高。与此同时，进口产品占据着很大的市场份额。产品价值高+进口替代空间大，决定了领先企业的想象空间。

在众多血管介入器械国产企业中，先瑞达已经在几个细分领域取得了龙头地位，以其拥有技术优势的外周血管药物涂层球囊（DCB）市场为例。DCB被用于治疗冠状动脉疾病，在发达国家已经得到广泛应用，而国内市场还在初期阶段，仅少数疾病采用DCB产品治疗。根据国外市场经验，国内DCB产品应用范围将进一步扩展。

根据弗若斯特沙利文报告数据，中国市场2015年DCB产品市场规模大约为2690万元，2019年已经增至10亿元，复合增长率达到150.5%。

未来随着DCB产品适应症逐渐扩大，整个市场规模也将于2024年扩容至60亿元，至2030年扩容至143亿元。在行业爆发中，占据优势的先瑞达迎来业绩爆发大概率只是时间问题。

来源：先瑞达招股书

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先瑞达想象空间有多大？

在招股书中，先瑞达对自己的定位是领先的中国创新医疗器械企业，目前主要针对血管疾病介入治疗，涉及外周药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等领域。

先瑞达的核心产品是外周血管药物涂层球囊产品，第一代产品AcoArt Orchid® & DhaliaTM药涂球囊，用于血管介入方式治疗下肢动脉疾病(LEAD)，以治疗股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)狭窄和闭塞。

2016年推出时是国内这个领域上市的首款产品，比第二款国内上市的同类进口产品（美敦力公司In.Pact Admiral外周药物涂层球囊）领先了三年时间，比第二款同类国产产品（心脉医疗旗下的外周血管药物涂层球囊产品）领先了四年时间。

来源：先瑞达招股书

先瑞达的第二代外周药物涂层球囊产品是AcoArt TulipTM & LitosTM 药涂球囊，适用于治疗膝下(BTK)动脉狭窄及闭塞，以血管介入的方法治疗下肢远端缺血。2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性器械”，原因是这款产品“能够在人类处于不可逆转衰弱状态的情况下提供更有效治疗”，与现有医疗器械比具有明显优势。

来源：先瑞达招股书

2020年12月，AcoArt TulipTM & LitosTM 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首款，也是唯一一款基于前瞻性、多中心随机对照的临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)血管病变的DCB产品。

2020年先瑞达的外周血管药物涂层球囊产品以86.9%的市场份额在中国药物涂层球囊市场中占据绝对主导地位。

DCB产品在血管疾病介入治疗领域处在什么位置呢？由动脉粥样硬化引发的血管疾病，比如外周动脉疾病、冠状动脉疾病及中风，推动了介入治疗的普及。而介入治疗技术的发展，经历了由经皮腔内血管球囊扩张形成术到支架植入术，再到DCB的历程。前两种方案都会导致并发症，比如导致血管狭窄、血栓等。DCB作为一种创新疗法，可以有效抑制前者的并发症，可以预见未来相关临床需求会进一步爆发。

而先瑞达是这种治疗方式的开创者，先瑞达首席技术官Ulrich Speck博士最先提出了DCB的理念，并发明了首款DCB产品。

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