「瞪羚跃起」晟斯生物：一定要研发出好药，造福全球血友病患者

“血友病虽然是一种‘常见’的罕见病，但是产品的供给有限。要想在这一赛道胜出，长效+重组是关键。晟斯生物的在研的凝血因子产品均是重组产品且具有长效优势。”晟斯生物董事长王亚里博士告诉记者。

自成立起，晟斯生物一直致力长效重组蛋白类创新药物及生物大分子药物研发，在研新药产品包括血友病、代谢疾病和抗肿瘤等领域。目前，在研四款长效重组凝血因子药物，覆盖了A型血友病、B型血友病和有抑制物的血友病，同时布局双抗、基因治疗等新兴疗法，公司将成为全球血友病领域最具竞争力企业。

优秀的企业从来不会缺乏资本关注。一年之内，晟斯生物先后完成A、B两轮共计8亿元人民币融资，背后资方更是包括海通开元、IDG资本、联新资本、怀格资本、倚锋资本、华融融德等多家知名机构。

作为投资人，怀格资本创始合伙人王锴告诉记者，2021年3月，晟斯生物超长效重组因子VIII新药在中国获批临床，有望通过独创的联合使用PEG修饰和Fc融合蛋白技术降低血友病患者给药频率、控制治疗成本、提升患者生活质量。“这样优质的企业，不仅在技术上达到中国甚至国际领先位置，也正在为全球的血友病患者带来福音。”

以下为本刊记者对晟斯生物董事长王亚里的访谈实录。

本刊记者：成立至今，晟斯生物经过了哪几个成长阶段？在产品逻辑、商业模式等方面上有怎样的变化？

王亚里：近两年，公司进行更加清晰定位，从全球血友病领域最富竞争力的企业，向代谢疾病和抗肿瘤等大疾病领域扩张，在这些领域的新药研发，取得重大突破。同时，公司发展重心向长三角转移，在张江建设全球领先的长效凝血因子生产基地和新型疗法研发中心，在南通经济技术开发区建设创新药基地。

本刊记者：商业化过程中，晟斯生物遇到了哪些问题？

王亚里：公司在创办至今的过程中曾经遭遇过资金短缺的问题，当时我们的长效a凝血八因子产品正处在一期临床的关键时期，因此当时我们也是面临着非常大的压力。由于产品的先进性和团队的能力，顺利吸引了专业投资机构注资，缓解了我们资金短缺的问题。

本刊记者：企业应该如何保持创新力？在研发方面，晟斯生物投入如何？

王亚里：创新力的保持来源于持续的创新投入及创新人才的不断吸收。

晟斯生物一直以持续的研发创新为第一要务，不断吸纳创新人才，拓展研发团队规模，同时也不断提高研发投入。

2020年，公司研发支出约占公司全部支出的80%。重组凝血因子的研发和生产难度很大，至今只掌握在少数几个跨国药企手中。特别是长效和超长效重组凝血因子难度更大。我们第一款best in class的重组长效八因子将于近期完成三期临床试验，年内申报BLA;第二款超长效八因子属于fisrst in class,将实现患者一周一次的注射频次，患者能长时间保持体内较高的八因子浓度，实现患者回归正常生活的目标。

2022年，针对B型血友病和有抑制物的血友病的长效重组九因子和七因子的申报临床，公司因为覆盖了整个血友病领域而产生的综合壁垒，将更加突出。

本刊记者：面对日益激烈的市场竞争，晟斯生物具备哪些优势？

王亚里：作为创新药研发生产企业，公司每一次突破都来自技术层突破。竞争力的根源正是公司科学家团队，不走寻常路，多年专注高壁垒高难度领域持续研发所带来的产品技术突破。

就市场而言，血友病作为一种“常见”的罕见病，全球仅存量血友病A患者就有约112万人，预计国内存量患者有13万人，血友病患者总数超过多种常见癌症。目前全球市场容量超过100亿美元，主要集中在欧美日等地区。包括中国在内的广大新兴市场国家，患者需求远远没有满足。要想挤占欧美日等成熟市场，并在新兴市场扩张，长效+重组是制胜的关键。晟斯生物的在研的凝血因子产品均是重组产品且具有长效优势。

本刊记者：从当前成绩看，公司还有哪些短板亟待补充？

王亚里：过去一年，公司不单单是在药物临床和研发上取得了欣喜的进展，同时在资本市场上也获得了认可。同时，公司也存在较多需要提升和补足的地方。

首先，研发团队需要不断扩充；其次，要成为一家国际化大分子创新药研发生产企业，做好国内商业化的同时，也要在国际化道路上不断探索，把产品推向全球，实现造福全球患者的理想。最后，要不断完善和提升内部管理体系。

本刊记者：目前，团队建设如何？

王亚里：目前，公司在职员工160余人，且还在不断吸纳人才加入。团队构成主要以研发人员为主，研发人员超过公司总人数八成，并且本科及以上学历人员约占85%，硕士及以上学历人员约占46%。未来，公司将继续不断扩展研发人员规模，同时也会在部分关键管理岗位补充人才。

本刊记者：创业中，您印象最深刻的事是什么？

王亚里：在创业过程中，最让我们印象深刻的还是十几万的中国血友病患者因药物短缺所遭受的痛苦，可以说令人触目惊心。

血友病在世界发达国家，因为患者有足够的药物可以接受及时的治疗，他们可以过上跟普通人一样的生活，甚至有些还可以成为专业的运动员，而中国的患者，同样的疾病，却因为药物短缺而得不到及时有效的治疗，不但身体上需要遭受巨大的折磨，甚至还有许多患者因此而残疾，这令我们十分的痛心。明明他们只要接受药物治疗便可以跟过上正常的生活，却仅仅因为缺药，便要一辈子生活在痛苦之中。而这更坚定了我们的决心，一定要研发出好药，不再让这样的惨痛经历发生在中国患者身上。

本刊记者：行业未来1-2年，有哪些机会和挑战？

王亚里：目前血友病除了传统的替代疗法，即向血友病患者体内补充缺失的凝血因子，以维持体内一定的凝血因子水平，起到即时止血或者预防性出血保护的效果，还出现了一些创新性的新药物或者疗法，包括双抗及基因治疗等。目前来说无论是双抗疗法还是基因治疗都还不是成熟的治疗方式，还需要随着技术的进步来不断完善。

本刊记者：面对未来，晟斯生物有何规划？

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