新添3款产品进医保 百济神州（06160）2021Q2营收同比大增111%
8月6日，百济神州(06160)发布第二季度业绩报告。数据显示，2021年第二季度该公司产品收入约9亿元，较去年同期增长111%；而上半年产品总收入达15.8亿元，同比增长108%。
追溯第二季度业绩大增，其主要得益于在中国新添五项适应症和两款新产品获批；百泽安、百悦泽、安加维三款产品五项适应症正式在医保目录中生效后的首个完整销售季度，销售额加速增长，自第二季度医院进院数量显著增加，分别达到纳入医保前的约13倍、28倍和23倍；PD-1抗体百泽安第二季度销量4.8亿元，上半年销售额约8亿元，同比增长148%，在竞争日益激烈的PD-1市场，取得强劲表现；BTK抑制剂百悦泽第二季度销量2.7亿元，半年销售额超4亿元，同比增长737%，随着海外商业化布局持续拓展，包括在阿联酋、以色列、智利等国际市场获批上市，全球销售额正稳健成长。
除了收入增长迅速以外，该公司的现金流也维持在较好的水平。截至2021年6月30日，公司的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为44亿美元。
费用方面，截至2021年6月30日前的三个月内支出为6.25亿美元。2020年同期数据为4.25亿美元。其中，销售成本，研发费用均提升明显。具体来看，销售成本为3630万美元，去年同期为1430万美元，销售成本的增加主要归因于百泽安、百悦泽和安加维产品销售增加，其中部分与百时美施贵宝公司授权销售产品的销量下滑相抵消。
而研发支出为3.56亿美元，去年同期数据为2.86亿美元。研发费用增加主要归因于员工人数增加、对外研究和开发相关活动(包括公司持续开展的自主研究和临床试验)的费用增加；同时公司还为持续开展的研发项目支付了4500万美元的首付款。研发费用的增加与百泽安和百悦泽临床试验的费用降低部分相抵。此外，2021年第二季度，研发相关股权奖励支出为3020万美元，较去年同期增加650万美元。
研发费用持续增加，其诸多管线也有良好的进展。具体来看，百济神州在研管线药物超过40项，其中自主研发的差异化抗TIGIT抗体ociperlimab已启动两项针对NSCLC 的全球3期临床试验，持续探索免疫肿瘤联合疗法潜力。
与此同时，多款核心产品也取得里程碑式的进展。
如百悦泽(泽布替尼)预计在2021年会有多个里程碑式进展，包括在美国获批用于治疗WM患者和既往接受过至少一项CD20导向疗法的MZL患者。在中东、南美、澳大利亚和俄罗斯等获批用于治疗MCL患者，在欧盟和澳大利亚获批用于治疗WM患者；同时还有一场重要医学会议上报告3期SEQUOIA试验(NCT03336333)中百悦泽对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)治疗TN CLL/SLL患者的结果； 2022年报告3期ALPINE试验(NCT03734016)的进一步结果；
百泽安(替雷利珠单抗)与诺华开展合作，将在2021年在中国以外递交首个新药上市许可申请(BLA)；另外向CDE递交百泽安联合化疗作为一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA；
百汇泽(帕米帕利)将在2021年或2022年上半年公布百汇泽作为针对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的3期临床试验(NCT03519230)主要结果。
针对该公司第二季度取得的成绩，其创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V。 Oyler)先生表示：“我们正在不断提升创新药物的全球可及性，包括在中国获批5项新适应症和上市两款新产品，百悦泽在智利、阿联酋和以色列获批商业化上市，百悦泽在全球多个地区提交注册申报，以及我们自主研发和合作引进的候选药物及临床阶段的管线药物进展顺利。我们在管线药物方面取得了三个关键成绩，包括第一，持续的临床数据证明了百悦泽作为同类最优药物的实力，正如两项全球性临床试验SEQUOIA和ALPINE试验结果所证明的那样，这两个试验的期中分析均在有效性上获得积极结果，且安全性特征与我们对全球2300余位入组试验患者的观察结果一致；第二，百泽安在中国扩展了新适应症，这也展示了其在中国进入医保目录的能力和在全球其他地区进行申报的潜力；第三，我们进一步推进差异化的临床3期抗TIGIT抗体ociperlimab项目。我们认为这是全球正在开发的最先进的抗TIGIT分子之一。此外，我们还持续巩固包括研究、临床开发、商业化和生产在内的内部关键战略能力，也包括计划在美国新建生产和临床研发基地。我们将继续履行使命，为全世界几十亿患者提供可及可负担的创新药。”
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除了收入增长迅速以外，该公司的现金流也维持在较好的水平。截至2021年6月30日，公司的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为44亿美元。
费用方面，截至2021年6月30日前的三个月内支出为6.25亿美元。2020年同期数据为4.25亿美元。其中，销售成本，研发费用均提升明显。具体来看，销售成本为3630万美元，去年同期为1430万美元，销售成本的增加主要归因于百泽安、百悦泽和安加维产品销售增加，其中部分与百时美施贵宝公司授权销售产品的销量下滑相抵消。
而研发支出为3.56亿美元，去年同期数据为2.86亿美元。研发费用增加主要归因于员工人数增加、对外研究和开发相关活动(包括公司持续开展的自主研究和临床试验)的费用增加；同时公司还为持续开展的研发项目支付了4500万美元的首付款。研发费用的增加与百泽安和百悦泽临床试验的费用降低部分相抵。此外，2021年第二季度，研发相关股权奖励支出为3020万美元，较去年同期增加650万美元。
研发费用持续增加，其诸多管线也有良好的进展。具体来看，百济神州在研管线药物超过40项，其中自主研发的差异化抗TIGIT抗体ociperlimab已启动两项针对NSCLC 的全球3期临床试验，持续探索免疫肿瘤联合疗法潜力。
与此同时，多款核心产品也取得里程碑式的进展。
如百悦泽(泽布替尼)预计在2021年会有多个里程碑式进展，包括在美国获批用于治疗WM患者和既往接受过至少一项CD20导向疗法的MZL患者。在中东、南美、澳大利亚和俄罗斯等获批用于治疗MCL患者，在欧盟和澳大利亚获批用于治疗WM患者；同时还有一场重要医学会议上报告3期SEQUOIA试验(NCT03336333)中百悦泽对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)治疗TN CLL/SLL患者的结果； 2022年报告3期ALPINE试验(NCT03734016)的进一步结果；
百泽安(替雷利珠单抗)与诺华开展合作，将在2021年在中国以外递交首个新药上市许可申请(BLA)；另外向CDE递交百泽安联合化疗作为一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA；
百汇泽(帕米帕利)将在2021年或2022年上半年公布百汇泽作为针对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的3期临床试验(NCT03519230)主要结果。
针对该公司第二季度取得的成绩，其创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V。 Oyler)先生表示：“我们正在不断提升创新药物的全球可及性，包括在中国获批5项新适应症和上市两款新产品，百悦泽在智利、阿联酋和以色列获批商业化上市，百悦泽在全球多个地区提交注册申报，以及我们自主研发和合作引进的候选药物及临床阶段的管线药物进展顺利。我们在管线药物方面取得了三个关键成绩，包括第一，持续的临床数据证明了百悦泽作为同类最优药物的实力，正如两项全球性临床试验SEQUOIA和ALPINE试验结果所证明的那样，这两个试验的期中分析均在有效性上获得积极结果，且安全性特征与我们对全球2300余位入组试验患者的观察结果一致；第二，百泽安在中国扩展了新适应症，这也展示了其在中国进入医保目录的能力和在全球其他地区进行申报的潜力；第三，我们进一步推进差异化的临床3期抗TIGIT抗体ociperlimab项目。我们认为这是全球正在开发的最先进的抗TIGIT分子之一。此外，我们还持续巩固包括研究、临床开发、商业化和生产在内的内部关键战略能力，也包括计划在美国新建生产和临床研发基地。我们将继续履行使命，为全世界几十亿患者提供可及可负担的创新药。”
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