[公司]有望填补空白 智飞生物注射用轮状病毒灭活疫苗进入Ⅰ期临床阶段

　　全景网8月6日讯 智飞生物(300122,股吧)(300122)发布公告称，旗下智飞绿竹生物研发的轮状病毒灭活疫苗已在河北省任丘市疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。

　　轮状病毒(Rotavirus，RV)是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一，主要通过粪口途径传播，也可通过污染的玩具、手、食物，甚至呼吸道传播。有资料指出，几乎每个孩子在3-5岁前都感染过轮状病毒。

　　事实上，轮状病毒在人双手上可存活4小时之久，且耐酸又耐碱，甚至使用普通肥皂和消毒液洗手都难以将其灭活。2012年，世界卫生组织(WHO)推荐适应人群接种疫苗是预防轮状病毒感染的最佳手段。

　　智飞生物上述项目疫苗采用灭活方式制备，以注射免疫方式诱导产生保护，是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。该注射用疫苗于2020年9月23日公告获得国家药品监督管理局的《药物临床试验通知书》。

　　全景网查询发现，本疫苗申报注册分类为预防用生物制品1类，有望填补轮状病毒疫苗尚无注射免疫的空白。此外，其在药物临床试验登记与信息公示平台上登记的试验通俗题目为“评价6周龄-49岁人群应用轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性”。(全景网)

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