上海医药(02607.HK)：甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获得临床试验批准通知书
格隆汇11月2日丨上海医药(601607)(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)开发的“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP01749)，将于近期启动临床试验。
甲磺酸雷沙吉兰作为一种新型的B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种帕金森疾病症状。舌下膜剂通过口腔黏膜吸收，可避免首过效应，具有给药方便、患者顺应性好、剂量准确等优点。
2020年8月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展临床试验。
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