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还记得《药神》里的伊马替尼吗？那款抗癌神药18年降价98%
电影《我不是药神》中治疗慢性髓性白血病的药品伊马替尼，2001年上市时的单价为400元/片，患者自费年费用达30万元；到2019年，其价格降至9.8元/片，患者自费年费用仅1500元。 18年间伊马替尼降幅达到了98%，原因何在？原研药专利到期后出现“专利悬崖”所...
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百济神州宣布百悦泽（R）（泽布替尼）在欧盟获批用于治疗华氏巨球蛋白血症
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后，百悦泽于欧盟获得批准 此项批准基于百悦泽对比伊布替尼的3期ASPEN头对头临床试验 中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年11月24日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）今日宣...
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诺诚健华将在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布奥布替尼最新数据
北京2021年11月8日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼数据将在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布。 周道斌教授牵头的华氏巨球蛋白血症的研究结果被选作口头...
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和黄医药(00013.HK)与阿斯利康启动赛沃替尼与英飞凡?联合治疗MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌
格隆汇11月1日丨和黄医药(00013.HK)宣布，公司与阿斯利康已启动SAMETA研究。SAMETA是一项全球III期临床试验，旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(MET，一种受体酪氨酸激酶)小分子抑制剂赛沃替尼(中国商品名：沃瑞沙?/ORPATHYS?)与阿斯利康的PD-...
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百济神州(06160)：百悦泽(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，于2021年10月20日与Nanolek，俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布，宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。百济神...
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基石药业-B(02616)：洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
智通财经APP获悉，近日，港股创新药企基石药业-B(02616)对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受...
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得益于奥布替尼的销售增长 诺诚健华-B(09969)中期收益1.02亿元
APP讯，诺诚健华-B(09969)发布2021年中期业绩，收益约为1.02亿元人民币(单位下同)，上年同期收益仅为74 APP讯，诺诚健华-B(09969)发布2021年中期业绩，收益约为1.02亿元人民币(单位下同)，上年同期收益仅为74.8万元;研发成本同比减少20.3%至1.85亿元;期内...
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艾力斯董秘回复：根据伏美替尼一线III期临床研究方案的要求独立的数据监查委
艾力斯(688578)08月02日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。 投资者：伏美替尼一线治疗适应症Ⅲ期对照吉非替尼临床试验因设计的主要终点中位pfs还未达到事件的发生数，所以目前还在随访阶段，吉非替尼以往临床试验后pfs最长只达到10.9个月，而两组...
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百济神州(06160)宣布百悦泽（泽布替尼）首次在拉丁美洲获批
北京时间2021年8月5日，百济神州(06160)宣布，智利公共卫生研究所(ISP)已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是百济神州在拉丁美洲获得的第一项药政批准。 百济神州血液学首席医学官、医学博士黄蔚娟表示...
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百济神州(06160)宣布百悦泽?（泽布替尼）首次在拉丁美洲获批
智通财经APP获悉，北京时间2021年8月5日，百济神州(06160)宣布，智利公共卫生研究所(ISP)已批准百悦泽?(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是百济神州在拉丁美洲获得的第一项药政批准。 百济神州血液学首席医学官、...
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和黄医药(00013)向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请获受理
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(Surufatinib)用于治疗胰腺和胰腺外神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请(MAA)。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。 该申请提交是遵循了EMA人用药...
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和黄医药(00013.HK)向欧药管局提交索凡替尼的上市许可申请并获确认
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，欧洲药品管理局（EMA）已确认并受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经內分泌瘤（NET）的上市许可申请（MAA）。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好啟动正式的审评程序。 该申请提交是遵循了EMA人用药...
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和黄医药(00013.HK)美FDA已受理索凡替尼用于治疗晚期神经內分泌瘤的新药上市申请
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)于7月1日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经內分泌瘤（NET）的新药上市申请。 FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。 索...
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和黄医药(00013)已被受理索凡替尼新药上市申请
凤凰网港股|和黄医药(HCM)(00013)，今日宣布美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的新药上市申请。FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。 索凡替尼于202...
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| 和黄医药(00013)现涨逾7% 美国FDA已受理索凡替尼新药上市申请
获悉，和黄医药(00013)上市次日继续获资金追捧，今日早盘一度暴涨逾19%，截止发稿，涨6.63%，报64.3港元，成交额3.4亿港元。 消息面上，和黄医药宣布，美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(NET)的新药上市申请...
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