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百济神州(06160)宣布百悦泽?(泽布替尼)相关四项注册申请获批
智通财经APP获悉,5月6日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE.US;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235.SH)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽?(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可...
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百济神州(06160)宣布百悦泽(泽布替尼)相关四项注册申请获批
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泽布替尼“头对头”挑战获胜,百济神州出海又出“大单品”
本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 于娜 北京报道 近日,百济神州发布公告称,由公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)的一项全球3期临床试验终期分析显示,泽布替尼对比伊布替尼,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症上,...
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PFS优效性!百济神州公布泽布替尼头对头全球3期试验ALPINE最新进展
2022年10月12日,百济神州(行情688235,诊股)(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽 ? (泽布替尼)对比亿珂 ? (伊布替尼),...
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百济神州泽布替尼胶囊新适应症上市申请获受理
理财鱼小提示:百济神州泽布替尼胶囊新适应症上市申请获受理 新京报讯(记者 张兆慧)1月21日,百济神州宣布,泽布替尼胶囊(商品名百悦泽)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请获国家药监局受理。 百悦泽是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激...
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百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在欧盟获批用于治疗华氏巨球蛋白血症
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后,百悦泽于欧盟获得批准 此项批准基于百悦泽对比伊布替尼的3期ASPEN头对头临床试验 中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年11月24日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)今日宣...
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百济神州(06160):百悦泽(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,于2021年10月20日与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。百济神...
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百济神州(06160)宣布百悦泽(泽布替尼)首次在拉丁美洲获批
北京时间2021年8月5日,百济神州(06160)宣布,智利公共卫生研究所(ISP)已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是百济神州在拉丁美洲获得的第一项药政批准。 百济神州血液学首席医学官、医学博士黄蔚娟表示...
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百济神州(06160)宣布百悦泽?(泽布替尼)首次在拉丁美洲获批
智通财经APP获悉,北京时间2021年8月5日,百济神州(06160)宣布,智利公共卫生研究所(ISP)已批准百悦泽?(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是百济神州在拉丁美洲获得的第一项药政批准。 百济神州血液学首席医学官、...
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