相关00013的文章
-
和黄医药(00013)宣布佈呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的 FRESCO-2 全球 III 期研究达到主
智通财经APP讯，和黄医药(00013)公布，呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的 FRESCO-2 关键性全球 III期研究的已达到总生存期(OS)这一主要终点。 FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼加...
查看更多 -
港股异动 | 和黄医药(00013)下挫18% 索凡替尼赴美上市遭拒 管理层深感失望
智通财经APP获悉，索凡替尼出海遭遇挫折，和黄医药(00013)日内显著低迷，午盘时段跌幅约18%。隔夜，和黄医药(HCM.US)收跌19%。公司首席执行官苏慰国称，FDA决定令人感到失望。此前业绩发布会上，苏慰国当时表示，期望今年索凡替尼可获得首个海外上市批准。...
查看更多 -
和黄医药(00013)2021年应占净亏损1.95亿美元 同比增加54.81%
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布2021年业绩，总收入同比增长56.18%至3.561亿美元;公司应占净亏损1.95亿美元，同比增加54.81%;每股亏损0.25美元。 据悉，研发开支为2.991亿美元(2020年：1.748亿美元)，增长主要是因为扩展该公司十一种创新肿瘤候选药物...
查看更多 -
和黄医药(00013)在中国启动HMPL-653治疗晚期实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者的I期临床试验
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，该公司今日宣布在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂，旨在作为单药疗法或与其他药物联合用于治疗恶性肿瘤。首名患者已于...
查看更多 -
和黄医药(00013)：于2021年美国血液学会年会公布HMPL-523临床数据
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，公司宣布于第63届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公布了HMPL-523进行中的临床试验的最新分析结果。本届会议于美国亚特兰大以线上、线下结合的形式举办。 据悉，HMPL-523 是一种新型、强效且高选择性的研究性小分...
查看更多 -
和黄医药(00013)：苏泰达获纳入新版国家医保目录 爱优特获续约
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，经过与国家医保局的2021年医保谈判，苏泰达(索凡替尼)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中，爱优特(呋喹替尼)则获续约。 和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)先生表示：“我们很高兴看到爱优特获...
查看更多 -
和黄医药(00013)于 2021 年美国血液学会(ASH)年会公布 HMPL-523 临床数据
智通财经APP讯，和黄医药(00013)公布，将于 2021 年 12 月 11 日至 14 日召开的第 63 届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公佈 HMPL-523 及 HMPL-306 进行中的临床试验的最新分析与更新。本届会议将于美国亚特兰大以线上、线下结合的形式举办。 HMPL-523 是...
查看更多 -
和黄医药(00013)完成出售白云山和黄中药全部股权
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，继该集团出售非核心非处方药合资企业获监管部门批准后，已完成交易将其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(白云山(600332,股吧)和黄中药)的全部股权出售予由德福资本控股...
查看更多 -
和黄医药(00013)稳定价格行动及稳定价格期结束
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，与全球发售有关的稳定价格期已于2021年7月23日(即于2021年6月23日递交香港公开发售申请截止日期后第30日)结束。摩根士丹利亚洲有限公司(作为稳定价格操作人)(或代其行事的任何人士)于稳定价格期内作出的稳定价格...
查看更多 -
和黄医药(00013)向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请获受理
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(Surufatinib)用于治疗胰腺和胰腺外神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请(MAA)。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。 该申请提交是遵循了EMA人用药...
查看更多 -
和黄医药(00013)：沃瑞沙 于中国首次商业销售触发来自阿斯利康的2500万美元里程碑付款
智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，沃瑞沙(通用名：赛沃替尼/savolitinib)于2021年7月12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(MET，一种受主酪氨酸激酶)抑制剂。 据悉，这距离沃瑞沙 在中国获批仅不...
查看更多 -
和黄医药(00013)已被受理索凡替尼新药上市申请
凤凰网港股|和黄医药(HCM)(00013)，今日宣布美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的新药上市申请。FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月30日。 索凡替尼于202...
查看更多 -
| 和黄医药(00013)现涨逾7% 美国FDA已受理索凡替尼新药上市申请
获悉，和黄医药(00013)上市次日继续获资金追捧，今日早盘一度暴涨逾19%，截止发稿，涨6.63%，报64.3港元，成交额3.4亿港元。 消息面上，和黄医药宣布，美国食品药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(NET)的新药上市申请...
查看更多 -
配售结果 和黄医药(00013)一手中签率60% 最终定价40.1港元
智通财经APP获悉，6月29日，和黄医药(00013)配售结束。配售招股价不超过45港元，最终定价40.1港元，每手20050港元。 其中，公开配售申购人数21124人，一手中签率60%，认购倍数约5.23倍。 国际配售申购人数未披露，认购倍数约5.0倍。 新股暗盘预告：今日下...
查看更多 -
新股公告 和黄医药(00013)公开发售获认购5.23倍 每股定价40.1港元
智通财经APP讯，和黄医药(00013)公布，发售价已厘定为每股发售股份40.10港元，公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为39.50亿港元。每手500股，预期股份将于2021年6月30日上午九时正于联交所主板开始买卖。 香港公开发售项下初步发售的香港发售股份获超...
查看更多
-
共1页/15条