药明康德2021年第三季度业绩持续强劲增长(2)

i.报告期内，我们新增了526个分子项目，包括9个商业化项目和31个来自于“跟随分子”战略的项目；我们累计为1,548个小分子项目提供了工艺开发，配方开发以及生产等CDMO服务，其中包括已获批上市的37个、临床III 期阶段47个、临床II 期阶段235个、临床I 期及临床前阶段1,229个。药明康德子公司合全药业为客户提供符合全球标准的高质量药物生产，赋能客户走向国际化打开全球市场。

ii.新能力新技术CDMO业务取得强劲增长势头。报告期内，寡核苷酸和多肽类药物CDMO客户数量和分子数量相较于2020年末大幅提升了96%和97%。

l报告期内，合全药业完成了对百时美施贵宝位于瑞士库威的制剂生产基地的收购，并已于7月开始并表。库威基地成为合全药业在欧洲的第一个生产基地，进一步拓展药明康德的全球化布局，并加强公司的大规模胶囊和片剂生产能力。

l2021年9月24日，合全药业宣布在美国特拉华州建设原料药和制剂商业化生产基地。新基地将提供原料药生产、口服制剂和无菌注射剂生产及包装服务，满足行业和当地客户对创新药生产日益增长的需求。

测试业务(WuXi Testing)：加强临床前及临床阶段测试服务的协同性

l测试业务实现收入33.35亿元，同比增长43.9%，经调整Non-IFRS毛利11.32亿元，同比增长51.4%，毛利率为33.9%。其中：

l实验室分析及测试服务收入21.33亿元，同比增长41.9%。药物分析及测试服务（剔除器械测试）收入同比强劲增长58%。

i.公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND（WuXi IND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2021年1-9月，WIND平台签约123个服务项目，平均单个项目金额达到 1.1 至 1.5 百万美元。

ii.公司的毒理学业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达72%，保持并扩大了中国毒理学业务领先地位。

iii.公司于2021年成立了临床前测试部门和临床CRO部门间的共同工作小组，聚焦客户和项目转化，彰显公司在优化业务架构后在测试业务板块的一体化服务能力进一步加强，促进了临床前到临床测试阶段的上下游导流。

l临床CRO及SMO收12.01亿元，同比增长47.4%。

i.在临床CRO服务方面，公司在2021年1-9月为合计超过200个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得14项临床申请批件和5项上市申请申报。公司持续加强业务能力建设，数据统计与分析业务持续快速发展。

ii.在SMO服务方面，公司持续快速扩张，截至三季度末人员团队拥有接近4,500人，同比增长42%，分布在全国153个城市的约1,000家医院。

iii.2021年1-9月，SMO赋能16个创新药获批上市，对比2020年全年17个有较大幅度提升。

生物学业务(WuXi Biology)：引领新能力新技术相关生物学创新

l生物学业务实现收入14.24亿元，同比增长33.2%，经调整Non-IFRS毛利5.96亿元，同比增长26.6%，毛利率为41.8%。

l公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台，拥有超过2,000位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，在支持客户发现苗头化合物，先导化合物，临床前候选化合物经验丰富，在行业富有盛誉。

l公司拥有领先的 DNA 编码化合物库（DEL），截至三季度末，DEL化合物分子数量超过 900 亿个，拥有6,000个分子支架和35,000个分子砌块

l报告期内公司进一步优化资源配置，将 DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现平台，充分赋能早期小分子新药研发客户。

l此外，生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、载体平台、创新药递送系统等，2021年1-9月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长56%，占生物学业务板块收入比例由2020年底的10.4%提升至2021年第三季度末的13.3%。

细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：CTDMO一体化模式驱动未来增长

l细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入7.36亿元，同比下降5.2%。在质粒与慢病毒生产订单需求驱动下，中国区细胞及基因疗法CTDMO业务快速发展，1-9月收入同比增长187%，第三季度收入同比增长223%，部分缓解了美国区业务下跌的冲击。

l报告期内，公司持续加强细胞疗法CTDMO服务平台建设，赋能全球客户，为326个项目提供测试服务，其中包括45个临床前和I期临床实验项目，6个II期临床试验项目，10个III期临床试验项目。

l2021年10月18日，公司子公司药明生基上海临港工艺研发和商业化生产中心投入运营。作为药明生基全球第四个生产基地，该中心将为全球客户提供一体化的测试、工艺开发和生产服务。

国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：赋能中国客户创新

l国内新药研发服务部实现收入9.32亿元，同比增长16.4%，经调整Non-IFRS毛利4.12亿元，同比下降0.6%，毛利率为44.2%。

l报告期内，公司为客户完成16个项目的IND申报工作，同时获得12个临床试验批件。截至2021年9月30日，公司累计完成136个项目的IND申报工作，并获得103个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请阶段，有1个项目处于III期临床试验，14个项目处于II期临床，73个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将开始收取销售提成。

l在136个已经递交IND申请或处在临床阶段的项目中，70%以上的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。

持续提升的ESG（环境、社会与管治）表现

作为全球企业公民，2021年第三季度，药明康德继续完善 ESG 管理体系，提升ESG表现，不断推动可持续发展战略的落地实施。我们恪守最高的道德标准，不断完善公司商业道德制度体系，并开展了商业道德全员培训。在推动公司自身可持续发展的同时，我们同样注重供应链合作伙伴的可持续发展。我们进一步升级了供应链的ESG管理体系，实现100%关键供应商的《供应商商业道德行为准则》以及ESG审计的年度培训。

2021年9月，在摩根士丹利资本国际公司（MSCI）最新公布的“环境、社会及管治”（ESG）年度评级结果中，药明康德ESG评级已提升至AA级，充分展现和证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。

展望未来，我们将继续秉承“做对的事，把事做好”的核心价值观，做对做好ESG，履行对客户、员工、投资者、社会和环境的承诺，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。

管理层评论

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