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康希诺A、H股联袂大涨 公司吸入用重组新冠疫苗作为加强针被纳入紧急使用

发布时间:2022-09-05 10:22原创专题 评论

康希诺(688185)5日大幅高开,盘中一度涨超14%。截至发稿,该股涨约10%;港股康希诺生物亦强势拉升,盘中最高涨14.5%,目前涨约8%。

康希诺4日晚间公告,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

公司表示,公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

公司同时提示,经查询,国内截至目前已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用,有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单,另有多款处在临床试验阶段。即使该产品被纳入紧急使用,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。

疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的后续研发及行政审批仍具有一定的不确定性。

国金证券指出,公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国上市且已批准用于序贯加强免疫接种,此次为克威莎吸入剂型取得序贯加强的批准。吸入剂型通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫反应。这是通过肌肉注射所不能带来的、在呼吸道黏膜组织提供的额外保护。吸入剂型获批,丰富了公司在新冠疫苗上的商业化布局,未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世卫组织WHO采购清单的可能性。

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