急性髓系白血病患者有望迎来国内首个IDH1抑制剂

经济日报-中国经济网北京8月11日讯 （记者 吴佳佳）急性髓系白血病是白血病中最常见的类型，该疾病进展迅速，被称为中老年人的“噩梦”，面临着急迫的临床需求，尤其是易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发或难治性急性髓系白血病患者，一直缺乏有效治疗方案。

近日，基石药业宣布，旗下同类首创靶向药艾伏尼布在中国的相关研究达到预期终点，国家药品监督管理局已受理艾伏尼布的新药上市申请，这意味着中国首个 IDH1抑制剂艾伏尼布有望加速获批上市。

急性髓性白血病是最常见的白血病类型之一，其特征是大量的异常细胞在骨髓和血液中快速增长，导致造血功能受到干扰，最终发展成癌。在美国，每年约有2万例新发急性髓系白血病病例，患者五年生存率约29%。

伴随着人口老龄化，中国急性髓性白血病发病率也呈逐年上升趋势。据估计，在中国每年有超85万新确诊病例，其中大约6～10%的急性髓性白血病患者携带IDH1突变。临床研究中，老年和复发或难治性患者预后较差。并且，急性髓性白血病多发生于65岁以上的中老年人，疾病进展迅速，如果不及时治疗，通常会在数周或数月内死亡，生存率极低。

中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示，在急性髓系白血病治疗领域，我们正面临急迫的临床治疗需求，尤其是对于IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病患者，目前国内尚无靶向治疗药物。艾伏尼布作为全球首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，入选了2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》，又于2020年被国家药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”，一旦获批上市，急性髓系白血病患者将迎来全新的精准靶向药物疗法。

虽然艾伏尼布尚未在国内获批商业化，但已提前在药品可及性方面取得突破。几天前，艾伏尼布作为75种海外特药之一已经被纳入北京普惠健康保险。近日，艾伏尼布又被纳入海南乐城全球特药险，这意味着有更多的患者可以从中受益。

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