规模达500亿元，横跨六大细分领域，这个卡脖子赛道被谁带火？

回顾国内血管介入高值耗材产业的发展轨迹，整个高值耗材产业的国产替代不断朝着产业纵深处推进。

以往被公认为是血管介入高值耗材中壁垒最高的导管导丝，国产替代趋势也开始方兴未艾。导管导丝属于支援类器械，在一台介入治疗手术中，支援类器械决定了是否能把产品送到病变部位，有着较高的技术壁垒，在一台冠脉介入手术中，支援类器械的费用占到50%以上。

虽然支援类器械在每一种介入手术中都扮演着重要角色，在2018年，仅PCI支援类器械市场规模就已达200亿元，导丝本身需求数量巨大，整体产值不输任何一个单品。但多来年形成的技术壁垒和价格空间，在介入发展的几十年里，却并没有在国内形成大势。

2021年，整个支援类市场开始迎来爆发式增长，赢得整个行业瞩目。主营业务是支援类耗材的惠泰医疗上市半年交出了一份非常亮眼的年中报，冠脉及外周介入呈现爆发式增长，惠泰医疗2021H1 实现营业收入 3.8 亿元，同比增长 99.4%；实现归母净利润 1.1 亿元，同比增长 186.2%，其冠脉介入产品同比增长 154.8%，外周介入产品同比增长 103.5%，增速惊人。

支援类器械在一级市场也开始吸金，2021年，支援类器械领域不少企业已经获得了大额融资，吸金超过15亿。为什么支援类器械是血管介入赛道中难以攻克的高峰？动脉网对这一赛道进行了分析。

支援类器械相关企业近期融资事件

介入手术的排头兵，技术壁垒长期被海外企业垄断

在一台冠脉介入手术中，除了支架，支援类耗材约占到冠脉介入耗材费用50%-60%。支援类耗材的价值和支架旗鼓相当，随着支架集采，支援类器械在手术中的费用占比更高。

支援类器械能够在手术中占据较大的比重的原因在于，支援类器械是介入手术中的先头兵，好比打通隧道的掘进机，在支援类器械的辅助下，支架、肿瘤栓塞材料、介入瓣膜等治疗类器械才能安全精准地到达人体病变部位进行治疗，支援类器械对一台手术的效果有决定性的作用。

支援类器械种类丰富，按照手术流程来划分：医生在穿刺阶段，需要用到导管鞘组套装、穿刺导丝；造影阶段需要造影导丝、造影导管，造影导管需要顺着导丝的路径在血管中蜿蜒穿梭，导管用于注入介质、液体；建立通路阶段，需要用到造影导丝、指引导管和指引导丝，导丝引导支架和球囊到达指定病变位置，导管为治疗器械进入提供通道。

支援类器械中导管导丝产品细分

微创介入企业科睿驰医疗的创始人车海波告诉动脉网，按照工艺来分，支援类器械可以分为四大类：第一类是导丝类，导丝类分为指引导丝、导引导丝和微导丝；配合微导管使用，提供导引和支撑介入诊疗作用的超选择性导丝为微导丝，微导丝直径通常小于等于0.021英寸。第二类是鞘、管类，包括动脉鞘、静脉鞘以及更为重要的导管类。导管类以3.0F为分界点，小于3.0F的导管为精密微导管，大于3.0F的导管被称为导引导管。第三类是球囊类，球囊类包括球囊导管。第四类是杂交类，包括延伸导管、房间隔穿刺鞘和可调弯鞘管，杂交类复杂程度较高，需要融合导丝、导管甚至是球囊等几种技术。

支援类器械也可以按照不同的应用场景分类。支援类器械主要应用于冠脉介入、肿瘤介入、心脏电生理、神经介入、外周介入、结构性心脏病介入治疗等场景中。虽然在这几大场景中，支援类器械技术原理类似，但不同的疾病意味着不同的解剖结构和不同的病生理状态，对于支援类器械也有不同的要求。

冠脉介入是血管介入治疗发展最为成熟的领域，冠脉介入手术中用到的支援类器械多达10种。在种类丰富的支援类器械中，产值占比较大的是导管和导丝类产品。根据弗若斯特沙利文的数据，按 2018 年销售收入计，支援器械中微导丝和指引导管的销售额分居前两位，分别实现了 7.80亿元和5.35 亿元，市场份额分别为25.9%和17.8%。

肿瘤介入治疗中，肿瘤的介入治疗需要将特制的穿刺针、导管等插入人体肿瘤或相关管道内,进行插管、注药、引流、动脉栓塞等手段以治疗肿瘤。肿瘤介入中，微导管、微导丝可以到达直径1毫米以下的微小血管，满足了精准栓塞的位置要求。

神经介入中用到的支援类器械种类和冠脉介入类似，神经介入的过程是经过股动脉穿刺，在X线的透视下，将细小的导管插到供应颅脑的血管或颅内的血管分支，然后通过导引导管将更细更柔软的微导管选择性地插到颅内相关动脉内，直接到达病变部位。神经介入重磅产品——微导丝、微导管，因其具有极高的技术门槛，外资品牌几乎占据95%以上的市场份额。

外周介入中，用到的支援类器械包括可调弯导管、球囊扩张导管。

结构性心脏病的介入治疗中，同样也需要用到支援类器械。以TAVR手术为例，TAVR 手术需要使用到输送导管系统和压缩装载系统等支援器械。通过压缩装载系统将瓣膜压缩到合适的直径，装载到输送导管系统，再通过输送导管系统将瓣膜输送到主动脉的目标位置进行治疗。

心脏电生理治疗中，消融治疗需要通过导管向心脏内部组织的较小区域内释放高频率的电能，致使不正常的心脏节律抵消组织产生的不规则信号，从而重新建立正常的心脏节律。心脏电生理治疗中需要用到的支援类器械包括房间隔穿刺系统、带止血阀导管鞘、可调弯输送鞘、球囊造影导管。

横跨六大赛道的500亿市场，国产崛起成为趋势

以往，市场认为支援类器械行业容量小。难以诞生大型公司。但近年来，支援类器械横跨多个赛道的广阔市场前景开始浮现。

支援类器械虽然单价相比治疗类产品而言更低，但是支援类器械横跨多个赛道，在冠脉介入、神经介入、外周介入、肿瘤介入、电生理中都需要用到支援类器械，所涉及的手术总量超过300万台，远超单一赛道的容量。

按照2020年的手术量估算， 2020年我国PCI手术台数为140万台左右，在PCI手术中，集采后支援类器械的费用占比约为80%；肿瘤介入手术数量超过80万台，支援类器械在其中的费用占比近50%。这两大市场是支援类器械的核心战场。除此以外，电生理市场中手术台数超过24万，支援类耗材占比超过60%；在神经介入、外周介入、TAVR等增长快速的新兴市场，手术量约有60万台，除了TAVR手术外，支援类器械的费用占比都超过50%。

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