规模达500亿元，横跨六大细分领域，这个卡脖子赛道被谁带火？(2)

从手术量上看，冠脉介入和肿瘤介入是支援类器械的主战场，其他细分领域的增长同样客观。根据业内人士估计按照2019年的规模来看，冠脉介入支援类器械市场规模在60亿元人民币左右；肿瘤介入按照出厂价计算市场规模约在12亿元，外周和神经介入支援类器械市场规模分别约20亿元人民币。

未来，支援类器械市场将以什么样的态势增长？根据光大证券的预测，在冠脉介入、神经介入、外周介入、电生理治疗几大市场中，支援器械潜在终端市场规模 2025 年有望突破 500 亿元。2019-2025 年复合年均增长率达 7.42%。500亿元的估计还未包括支援类器械在肿瘤介入市场中的应用，保守估计全部市场容量空间可达 500 亿元以上。

在这个500亿元的庞大市场中，价值最高的是导管导丝产品，也是进口占主导的领域。在过去，虽然支援类耗材和支架一样在手术中扮演着重要作用，但与高度国产化的支架不同，支援类器械市场由进口主导。泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通、波士顿科学等跨国企业占据了超过80%的市场规模。

尤其是支援类耗材中的微导管、导丝类产品。微导管是用于血管内治疗的微创应用的薄壁小径导管，用以协助医生进行任何球囊扩张或支架置入前穿过血栓，为造影导丝提供支援，微导管技术壁垒较高，国际一线品牌壁厚仅 0.03mm，据弗若斯特沙利文，2018 年技术壁垒更高的微导管市场中日本和美国品牌占据了 94.7%的市场份额。

导管导丝产品被长期的垄断的原因在于，导管导丝的原材料技术在我国的技术储备几乎空白，核心技术在日本。导丝的研磨、焊接等对设备的精度要求极高，这一层面也多由日本和美国企业把控。对于国内的血管介入高值耗材产业来说，过去二十年的发展首先选择了从门槛相对较低支架类产品切入。随着技术积累，才开始有机会破局高壁垒的领域。

一位创业者表示，过去支援类器械技术壁垒较高，没有人做高壁垒的支援类器械，是挟泰山以跨北海，此不能也，非不为也。

近年来，支援类器械市场正在发生变化，国产产品开始崛起，一批掌握了核心技术的企业开始参与到市场中，多个国产空白的单品被填补。

近年来国内企业从造影导丝、造影导管等技术门槛相对较低的产品切入，逐步布局导引导管、导引导丝、微导管和微导丝等产品品类。研发壁垒更高的神经介入微导丝、导管产品，近期也有国产产品获批，填补了国产空白。

纳须弥于芥子，支援类器械创新方向何在

支援类器械的技术壁垒较高，曾经，支援类器械在行业内被认为是国内几乎没有技术储备的细分行业。

支援类器械的技术壁垒体现在哪些方面？光大证券在一份报告中指出，支援类器械具有较高的技术壁垒。从导丝看，支撑力、顺应性、跟踪性、操控性、触觉反馈、可视性为核心工艺追求。支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力；顺应性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力；跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力；操控性：从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力；触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈；可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位。

导管导丝技术就如同纳须弥于芥子，需要在很小的产品中体现诸多工艺。

科睿驰医疗创始人车海波指出：“其实最基础的壁垒是疗法阅读，要对手术有深入的理解，对不同手术场景下的解剖结构、临床需求有深入了解。以导管为例，它表现出来的特性都是通过性、显影性、推送性、抗折性、扭控性、器械兼容性等，但是在不同的使用场景中，它对于某一个具体的参数要求是不一样的，需要有所侧重。同时还需要真正吃透技术，才能知道如何通过工程化技术满足临床需求。”

对于国内企业来说，目前需要突破的是技术壁垒高且量大的领域，包括精密微导丝、超超选的微导管等产品。

除了国产替代以外，在支援类器械这个高壁垒的赛道，有哪些创新方向？

从技术原理来看，支援类器械的一大创新方向是杂交类器械的发展，杂交类往往是根据手术发展的需求，对于局部的血流动力学和微环境的变化更加关注，辅助手术的实施更加精准化、均一化。比如可控弯的微导管，带传感器的产品或者通过器械将局部血流动力学改变的产品。这是未来的一大方向。

另一大方向是研发大型植入物的输送系统，比如TAVR产品，TAVR对于输送系统的要求是很高的，它需要可控弯，对柔顺性也有要求。目前，国产产品在这方面还处于较为空白的状态，未来肯定是一大发展方向。以美敦力为例，美敦力将TAVR的输送系统做到了14F，这是一个很大进步，国内基本在18F，甚至比18F更大。

市场规模达500亿，国产企业谁将主导？

在支援类器械这个市场规模达500亿元的市场中，谁将成为中国的泰尔茂？目前，国内已有多家企业开始关注到这一市场，并且建立优势领域。

冠脉介入领域国产市占率最高的企业是康德莱医械，在康德莱招股书中提到，康德莱在2018年的市场中，PCI支援类器械国产品牌占有率第一，在所有品牌中排第七，市场份额为3.1%。

从产品上看，康德莱主营PCI支援类器械。其产品线覆盖PCI手术全过程。康德莱医械的主要支援器械包括一次性使用指引导管、指引导丝、微导管、球囊扩张导管、亲水涂层导丝、造影导丝等，主要用于冠脉介入手术中为介入器械和诊断器械的导入提供通道，且公司的产品组合已经覆盖了 PCI 手术的完整过程。

另一家PCI支援类器械领域的国产龙头是惠泰医疗。根据惠泰医疗招股书，惠泰医疗主要从事电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售，以电生理和冠脉通路为主导，重点发展外周介入和神经介入器械。在中国冠脉通路市场的国产品牌中排名第四，在所有品牌中排名第 13，市场份额为 1.3。

在电生理领域，惠泰医疗拥有的支援类器械包括房间隔穿刺针、射频消融导管、标测导管。在血管介入领域，惠泰医疗的支援类器械包括导管鞘组、导丝、导引导管、导引导丝。

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