难治性高血压治疗“神器”，冷冻消融市场前景广阔

理财鱼小提示：难治性高血压治疗“神器”，冷冻消融市场前景广阔

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近日，由中国研究团队完成的《一种新型的冷冻消融去肾交感神经系统的验证》（Validation of a Novel Renal Denervation System with Cryoablation）文章发表于《美国心脏病学会》杂志，文章证实了深低温肾动脉冷冻消融系统（CryoFocus）在难治性高血压治疗中的安全性及有效性。

新一代经导管肾动脉去神经术的又一主力产品

该冷冻消融系统不同于射频消融导管，是一种全新理念的技术，对于交感神经兴奋为主的高血压有治愈的可能性。

由于高血压、尤其是难治性高血压患者，往往存在交感神经过度激活，而肾交感神经是全身交感激活的重要环节。基于此理论，通过各种能量把肾动脉的交感神经损毁一部分，以减弱其持续释放肾上腺素的强度，成为难治性高血压的治疗新靶点。比如射频消融是基于热能量，超声传递热量最可控，理论上副作用最小，但能量源哪个更优还没有定论。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波表示，相较射频消融的“点”消融，冷冻消融是“段”消融，理论上冷冻消融应该更有效。但还没有进行头对头的研究比较证实。

通过采用环面消融（360度消融），解决了射频逐点消融导致的切面不完全的问题，更加彻底，同时通过冷冻消融的内皮损伤更小，肾血管及周围组织修复快，操作简单。

此前动物实验证实，冷冻消融可以显著降低肾脏组织的去甲肾上腺素的分泌，最高降幅达90%，且神经损伤范围更均匀。在临床前研究中，该系统显示其功效优于传统的射频消融系统，有望成为新一代经导管肾动脉去神经术（RDN）的又一主力产品。

冷冻消融系统应用前景广阔

高血压是全世界范围内引起共同关注的重要健康问题。高血压作为心脑血管疾病的危险因素，影响着全球将近25%的人。公开数据显示，2019年我国抗高血压药物市场销售规模达885亿元，同比增长12.6%。研究机构沙利文预测，中国抗高血压药物市场规模将继续增大，至2022年市场规模将达1150亿元。

根据规定，使用3种或者3种以上的抗高血压药物其中包含利尿剂，并且达到最大或者最高耐受剂量时，患者的血压仍然未达标则称为难治性高血压或者顽固性高血压，这类患者约占高血压患者20％-30％。

2015年11月，中山医院完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术，标志着国内心血管器械创新又一重大进步，有望为众多的顽固性高血压患者带来新的希望。

CryoFocus是由康沣生物科技（上海）股份有限公司研制的全球首个专门用于肾交感神经冷冻消融（Cryo-RDN）导管系统。该系统以-68℃以下低温可造成细胞不可逆损伤为理论基础，以液氮为制冷剂，通过冷冻球囊对肾交感神经进行消融。具有神经损伤完全（360度环面消融），消融位置精确，操作便捷，手术时间短，术后血管内皮损伤小，不易导致血栓形成等特点。数据显示，冷冻消融Cryo-RDN术后6个月，有33.3%的患者减少了1-2种降压药物的服用。

目前的消融术当中射频消融占据主流，还有少量的超声消融等技术，冷冻消融作为第三种新生力量，未来前景广阔。

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