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传奇生物范晓虎:细胞基因治疗还在“跑马圈地”时代,下一步聚焦实体瘤(2)

发布时间:2022-03-08 19:38股票行情 评论

我们国内的研发团队在这个阶段主要是提供支持,我也是以顾问的身份参与到委员会中。当遇到安全性问题、生产制造上的问题时,国内研发团队参与解决问题。到后面逐步放手,我们国内的研发团队就希望专注于上游的研发,给未来的产品线下更多的“蛋”,而不是又要“下蛋”又要“孵蛋”。

经观大健康:现在产品获批,如何认知潜在的市场竞争,未来有可能进入红海状态吗?

范晓虎:目前从数据来看,我们相对于其它疗法是有明显优势的。因为患者一旦用了一个BCMA靶点的产品,耐药之后,再用其他BCMA靶点产品,疗效都是要大打折扣的。为了让患者的生存收益最大化,医生会首选安全性和疗效数据更优的产品,我们和强生合作,在渠道和商业化开发上也是全面的。

对于后来者而言,在CAR-T领域进行挑战的难度很高。一方面整个研发投入很大,另一方面从目前FDA的要求来看,后来者需要展现出差异化的优势,但我们把门槛提得很高了。这条路并不好走,之前巨诺、凯特这些CAR-T行业领先的公司都撤出了这个方向。

国内市场虽然已经有两款产品获批,但我们适应证不同、靶点不一样,完全不存在竞争。而且国内产品获批,还会引进国际化的生产、使用、医生教育等流程,有先行者趟了一条路出来,等我们未来在中国上市之后再进行商业化推广也会轻松很多。

经观大健康:跟强生合作之后,传奇生物在研发资源的分配逻辑上发生了什么变化?

范晓虎:和强生合作之后直接的好处是资金充足了,我们先是拿到了3.5亿美元首付款,后面又陆续收到了2.5亿美元里程碑付款,差不多是6亿美元左右。手上一下子就宽裕了,公司也从省钱模式改为烧钱模式,研发团队从最初的十几人很快扩张到近四百人的规模。

刚起步的时候我们只能把所有资源集中砸在一个产品上,现在人多了,我们一方面布局了更多适应症,另一方面也布局了实体瘤、异体CAR-T等多个方向。

基因与细胞治疗领域现在还是“跑马圈地”的时代,有太多的创新空间了,在我看来是一片蓝海。实体瘤、异体CAR-T不管哪一个取得突破都有巨大的空间,都值得开拓。

经观大健康:在西达基奥仑赛之后,传奇生物下一步希望突破的方向是什么?

范晓虎:从2018年开始,我们都聚焦在实体瘤方向,也花了很多精力。因为在实体瘤上要实现安全性和疗效的平衡,非常困难。

目前行业普遍认为是CAR-T在实体瘤领域进展缓慢,没能展现出在血液肿瘤里产生的同等优异的疗效,我们比大家要乐观一点。去年10月我们公布了胃癌产品的第一例患者数据,患者在一年时间里从肿瘤压迫双侧输尿管,需要长期卧床治疗,到恢复自理能力,癌细胞也被控制住。进一步的试验进展我们暂时还不能披露,但在这个领域我们也是有信心的。

经观大健康:传奇生物有没有考虑通过BD(商务拓展)的方式充实研发管线?

范晓虎:当然,我们目前在全球范围内都建立了非常专业的BD团队,在欧洲、中国、美国都有团队探索项目合作的可能。其实我们已经看了很多项目,全球不少公司都主动找我们谈合作,想把一些平台、管线卖给我们,或者跟我们合作开发,这种合作既有在中国市场合作,也有在国际市场合作的。

经观大健康:传奇生物的出海路径对国内其他药企可能有什么启示?

范晓虎:出海本身是个不需要讨论的问题,只要产品具备竞争力,它就必然能走到出海的路上来。只不过我们中国本身医药工业底子薄,积累少,企业需要更多的时间。

我们现在把路走通了,总会给大家带来一些信心,在2017年之后我已经看到不少人进入CAR-T行业内。现在监管加强,医保改革都是长期的利好,在倒逼行业创新,而不是内卷式发展。有像传奇这样成功出海的例子在,只要创新,市场的大门就是敞开的。

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