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君实生物(01877)：特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定
智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司子公司 TopAlliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式回函，特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得 FDA 颁发孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation)，这是特瑞普利单抗获得的...
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君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗获第四个FDA孤儿药资格认定
智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局的正式回函，特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，这是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格...
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君实生物辟谣临床数据造假，特瑞普利单抗在美上市申报正推进
中新经纬11月4日电 (王玉玲)4日，有投资者在上证e互动平台向君实生物提问：看到有人发帖说公司的一线鼻咽癌在美临床数据造假，请公司澄清下是否有其事？ 对此，君实生物董秘回应称：“公司不存在任何临床数据造假情形，特瑞普利单抗在美国的上市申报工作正...
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君实生物(01877)：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，该公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的受理信，特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发...
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君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司子公司TopAlliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的受理信，特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单...
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普利制药(300630.SZ)：地氯雷他定干混悬剂即将获荷兰和德国上市许可
格隆汇8月22日丨普利制药(300630,股吧)(300630.SZ)宣布，近日，公司收到欧盟荷兰药物评价委员会(CBG)审评程序结束的通知(End of Procedure)，意味着公司的地氯雷他定干混悬剂顺利通过荷兰药物评价委员会(CBG)和德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的审评...
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君实生物「特瑞普利单抗」又获FDA突破性疗法认定，一线治疗鼻咽癌
8月11日，君实生物宣布，特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定。 2020年9月，特瑞普利单抗单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗已获得FDA突破性疗法认定，...
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中泰证券：维持普利制药(300630.SZ)“买入”评级 收入增长超预期 海外注射剂有望持续放量
智通财经APP获悉，中泰证券发布研究报告称，普利制药(300630.SZ)是国内稀缺的注射剂出口企业，当前正处于产品快速获批，海外国内双线发力的快速增长阶段，未来持续快速增长值得期待，维持“买入”评级。 事件： 公司发布2021年中报，上半年实现营业收入6.2...
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君实生物(01877)：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定
智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)突破性疗法认定(BreakthroughTherapy Designati...
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康方生物-B(09926.HK)：派安普利单抗(PD-1单抗)三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获NMPA受
格隆汇8月5日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司与中国生物制药(股份代号：1177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号：AK105)三线治疗转移性鼻咽癌，已经向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)提交新药上市申请(“NDA”)，并获得受理。这是派...
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海思科：获得培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》
中证网讯（记者 康曦）海思科7月26日盘后公告，公司旗下全资孙公司海思科制药（眉山）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，药品名称为培哚普利吲达帕胺片，适应症为用于原发性高血压的治疗。该药品适用于单独服用培哚普利不...
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普利制药(300630.SZ)获“依替巴肽注射液”药品注册批件
智通财经APP讯，普利制药(300630,股吧)(300630.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的依替巴肽注射液的药品注册批件。 公告显示，依替巴肽注射液适应症为：用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者，包括接受药物治疗的...
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普利策奖得主：英俄美都没能让阿富汗成为统一国家，让中国试试？
美国媒体“密码简报”网站（thecipherbrief.com）近日刊登普利策奖得主，《华盛顿邮报》资深记者沃尔特·平卡斯（Walter Pincus）的专栏文章。文章称，近代以来，英国、俄罗斯和美国都曾试图征服阿富汗或为其建立中央政府，但都失败了，而有专家表示，美国...
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普利司通、米其林、大陆、固特异、正新、玲珑等全球12大轮胎橡胶企业2021第一季度业绩
普利司通(Bridgestone)公布2021年第一季度业绩。季度营收7568.93亿日元(约68.4亿美元)，比上年同期的7057.67亿日元增长了7.2%。季度营业利润809.1亿日元，上年同期为390.88亿日元。当季净利润602.6亿日元，上年同期为167.63亿日元。 米其林(MICHELIN)公布2...
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普利司通投资自动驾驶卡车初创公司Kodiak Robotics
理财鱼小提示：普利司通投资自动驾驶卡车初创公司Kodiak Robotics 盖世汽车讯 据外媒报道，轮胎巨头普利司通（Bridgestone）宣布已收购美国自动驾驶卡车运输初创公司Kodiak Robotics的少数股权。通过合作，普利司通将其智能传感轮胎技术和车队解决方案集成到Kodi...
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