恒瑞两款1类新药获批临床

7月18日，恒瑞发出公告，称其子公司盛迪医药研发的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用 HRS3797临床申请获得药监局批准。

GABA 受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑

适应症：重症监护室（ICU）期间镇静

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的 GABA 受体激动剂，通过作用于GABAa受体，引起氯离子内流，抑制神经元电活动，产生镇静作用。此前，本产品用于胃镜、结肠镜检查镇静的适应症已获批上市，用于支气管镜诊疗镇静、全身麻醉的适应症已完成临床试验并已进入申报生产阶段。国内外尚无同适应症同类产品上市销售。

Paion AG 公司开发的瑞马唑仑的苯磺酸盐，2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉，2020年7月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持，2020 年 7 月在中国获批上市用于结肠镜检查的镇静。截至目前，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计已投入研发费用约为 9,762 万元。

非去极化肌松药HRS3797

全身麻醉诱导期气管 插管及维持术中骨骼肌松弛

注射用 HRS3797 是一种超短效非去极化肌松药，拟用于全身麻醉诱导期气管 插管及维持术中骨骼肌松弛。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射用 HRS3797 相关项目累计已投入研发费用约为 1,078 万元。

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