【2021 ASH】亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575共两项研究进展入选，中国临床研究呈现CR
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月5日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司共有三个在研新药（奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六项研究进展入选第63届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会口头报告和壁报展示。其中，公司细胞凋亡品种在研1类新药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂pelcitoclax（APG-1252）以壁报展示形式，分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。
产品
摘要
编号
形式
奥雷巴替尼(HQP1351)
Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of Olverembatinib (HQP1351), a Novel Third-Generation BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI-Resistant Chronic Myeloid Leukemia (CML)
新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351）对TKI耐药的慢性髓性白血病（CML）受试者I期研究的安全性和有效性的最新结果
311
口头报告
Oral Presentation
Updated Results of Pivotal Phase 2 Trials of Olverembatinib (HQP1351) in Patients (Pts) with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-Resistant BCR-ABL1T315I-Mutated Chronic- and Accelerated-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP and CML-AP)
奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的BCR-ABL1T315I突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期（CML-CP和CML-AP）受试者的关键性II期试验的最新结果
3598
壁报展示
Poster Presentation
Trial in Progress: Phase 1b Bridging Study of the Pharmacokinetic (PK), Safety, and Efficacy of Orally Administered Olverembatinib (HQP1351) in Patients with Refractory Chronic Myeloid Leukemia (CML) and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL)
研究进展:口服奥雷巴替尼（HQP1351）治疗难治性慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的药代动力学(PK)、安全性和有效性的1b期桥接研究
2551
壁报展示
Poster Presentation
Lisaftoclax (APG-2575)
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Patients (pts) with Certain Relapsed or Refractory (R/R) Hematologic Malignancies (HMs)
新型BCL-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗血液系统肿瘤（HMs）的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）的I期临床研究
3730
壁报展示
Poster Presentation
Trial in Progress: Phase 1b Study of Lisaftoclax (APG-2575) As a Single Agent or Combined with Other Therapeutic Agents in Patients with Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL)
lisaftoclax (APG-2575)单药或联合治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的Ib期临床研究
1554
壁报展示
Poster Presentation
Pelcitoclax (APG-1252)
Antitumor Activity of Dual BCL-2/BCL-xl Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in Natural Killer/T-Cell Lymphoma (NK/TCL)
BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂pelcitoclax（APG-1252）的抗自然杀伤/T细胞淋巴瘤（NK/TCL）活性
2062
壁报展示Poster Presentation
值得关注的是，APG-2575治疗血液肿瘤的多中心、开放标签I期单药研究的数据显示，APG-2575具有良好的耐受性，无任何肿瘤溶解综合征（TLS）发生。截止数据分析截点（2021年7月27日），在25例至少完成了一次肿瘤评估的患者中（共入组31例），有9例获得了完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。接受200mg及以上剂量治疗的6例慢性淋巴细胞白血病（CLL）受试者均获益，为1例CR和5例PR。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“这是公司细胞凋亡重要品种APG-2575和APG-1252首次在ASH年会上亮相，也显示了国际血液学界对两项在研品种价值与临床优势的关注和认可。本次ASH年会上展示的良好数据让我们备受鼓舞，特别是APG-2575的壁报证明了其卓有潜力的疗效和安全性数据。APG-2575是首个在中国进入临床阶段、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，我们将加速推进该品种在血液肿瘤方面的临床开发，期待能早日惠及中国乃至全球患者。”
每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。第63届ASH年会将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行。（奥雷巴替尼相关研究的详细信息参见同期发布的另一篇新闻稿）。
APG-2575入选2021 ASH年会的两项研究摘要如下：
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Patients (pts) with Certain Relapsed or Refractory (R/R) Hematologic Malignancies (HMs)
新型BCL-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗血液系统肿瘤（HMs）的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）的I期临床研究
展示形式：壁报展示
摘要编号：3730
分会场：642. Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological: Poster III （慢性淋巴细胞白血病：临床和流行病学进展：壁报展示III）
报告时间：美国东部时间2021年12月13日，星期一，6：00 PM – 8：00 PM / 北京时间2021年12月14日，星期二，7：00 AM -9：00 AM
核心要点
这是一项在中国进行的多中心、开放性I期单药研究，旨在评估lisaftoclax治疗复发/难治性CLL或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性（包括剂量限制毒性[DLT]和最大耐受剂量[MTD]）、疗效以及PK、PD。
截止2021年7月27日，本研究入组的31例受试者分别接受了lisaftoclax治疗，剂量水平从最低20mg至最高800mg，接受治疗的中位周期数为4个周期（1-14），共包括9例CLL/SLL、6例套细胞淋巴瘤（MCL）、3例边缘区淋巴瘤（MZL）、8例滤泡淋巴瘤、2例弥漫性大B细胞淋巴瘤、1例淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）、1例血管免疫母细胞性淋巴瘤（AITL）和1例蕈样霉菌病（MF）。无DLT发生，无实验室和临床TLS发生，未达MTD。II期推荐剂量（RP2D）为600mg。
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