泛生子2021年全年营收5.32亿元 同比增长25.3%
截至2021年12月31日，公司拥有58家医院合作伙伴，其中30家为IVD医院合作伙伴。泛生子正在继续加强其在医院的销售努力。
早期筛查:
公司在中国成功推出HCCscreen肝细胞癌LDT服务，并与政府采购、体检中心、医院、网络平台等渠道合作。
在2021年3月报告了HCCscreen前瞻性队列研究数据后，公司扩大了其早期筛查项目的注册策略，进行了两项临床试验。以PCR为基础的HCCscan临床试验的受试者登记工作目前正在进行中，截至目前已有5家机构开始参与。该公司目前计划在2022年第二季度末招募受试者参加基于NGS的HCCscreen临床试验。
公司开发了一种基于血液的CRC早期筛查多组学方法，初步回顾性数据显示超91％的敏感性和95％的特异性。全部细节预计将于2022年公布。
MRD:
泛生子与阿斯利康中国研发中心达成合作开发协议，在中国进行实体肿瘤的个性化MRD检测。我们与合作伙伴计划将联合开发的测试纳入中国特有研究。这是双方多年的独家合作。
发表基于突变胶囊的MRD检测数据:
发表在《血液学与肿瘤学杂志》上的胃癌数据:个性化MRD检测显示，从腹腔灌洗液样本中检测0.001％的肿瘤DNA可以精确预测腹腔扩散。
《柳叶刀发现科学》部分eBioMedicine上的局部晚期直肠癌数据:新辅助治疗后不同MRD方法的分析
HCC数据:已被一家高影响力期刊接受发表，并将在未来几个月可用
公司与复星医药达成独家协议，将Seq-MRD商业化。此次合作标志着泛生子在中国市场推出首个血液癌产品和首个基于NGS的MRD检测试剂盒。
伴随诊断（CDx）:
近日，公司与和HUTCHMED（中国）签署合作协议，共同开发一种用于非小细胞肺癌的ORPATHYS CDx检测试剂盒，使用泛生子批准的基于NGS的8基因肺癌检测试剂盒。
公司的 CE 标志综合基因组图谱检测 Onco Panscan 已通过中国型式试验。注册试验的患者登记计划于 2022 年第二季度末开始。
与基石药业制药公司合作开发的AYVAKIT（avapritinib） CDx试剂盒已进入中国NMPA优先审批流程。
其他试管管道:
甲状腺基础检测是一种基于pcr的检测方法，用于甲状腺癌的分子分类和预后，目前正在四个临床点进行注册试验。该试验预计将于2022年完成，有望在2023年获得IVD批准。
新专利:
泛生子创新的检测ctDNA肿瘤特异性基因突变和甲基化的突变胶囊技术，获得国家知识产权局发明专利（201910983038.8）。
2021年第四季度和全年财务要点
2021年第四季度实现总收入1.469亿元人民币（约合2,300万美元），2021年全年实现总收入5.32亿元人民币（约合8,350万美元），同比分别增长9.6％和25.3％。
2021年第四季度的IVD收入为4410万元人民币（690万美元），2021年全年的IVD收入为1.545万元人民币（2430万美元），分别比2020年同期增长66.4％和64.4％。
2021年第四季度LDT收入为8590万元（1350万美元），2021年全年收入为3.378亿元（5300万美元），与2020年同期相比分别下降11.4％和增长15.8％。
2021年第四季度开发服务收入为1690万元人民币（270万美元），2021年全年收入为3960万元人民币（620万美元），分别比2020年同期增长60.9％和2.0％。
2021年全年毛利率增至63.5％，而2020年为61.3％。
Genetron Health 联合创始人、董事长兼首席执行官王思振表示：“在整个2021年期间，我们在医院内IVD销售的带动下实现了强劲增长，推进了肝癌早期筛查注册策略，开发了基于血液的多组学CRC早期筛查试剂盒，与阿斯利康中国研发中心和复星医药建立了合作伙伴关系，开发和商业化MRD产品。并扩大了临床证据和出版物的主体，这将加强和支持我们的测试的临床价值。这些成就已经使Genetron Health在推进精准肿瘤诊断方面处于有利地位。正如我们所沟通的，中国“零冠”战略的持续执行，创造了一个具有挑战性的运营环境，我们将继续应对。我们计划在一个催化剂丰富的2022年，通过向市场推出新产品，推进我们的创新管道，并提供关键数据和试验更新，进一步区分我们的诊断产品组合，来执行整个业务。我们相信，我们的解决方案能够满足中国新兴的医疗需求，而且在政府政策优先为公民提供最佳医疗保健的有利宏观环境下，我们预计将见证巨大的长期增长潜力。”
2021年第四季度未经审计的财务业绩
2021年第四季度，总营收从2020年同期的1.339亿元人民币增长至1.469亿元人民币（合2,300万美元），增幅为9.6％。
诊断和监测收入从2020年同期的1.235亿元人民币增加到2021年第四季度的1.3亿元人民币（2040万美元），增长了5.3％。增加的主要原因是IVD产品销售收入的增长，部分抵消了提供LDT服务收入的减少。
提供LDT服务产生的收入从2020年同期的9690万元人民币下降到2021年第四季度的8590万元人民币（1350万美元），下降了11.4％。2021年第四季度，共售出约5880台LDT诊断试剂盒，比2020年同期售出的LDT诊断试剂盒数量增加10.1％。公司液体活检早期筛查产品HCCscreen的销售额也包括在LDT服务的第四季度销售额中。
IVD产品销售收入从2020年同期的2650万元人民币增长到2021年第四季度的4410万元人民币（690万美元），增长了66.4％。这一增长是由Genetron S5仪器和8基因肺癌检测（组织）的销售推动的。
开发服务的收入从2020年同期的1050万元人民币增长到2021年第四季度的1690万元人民币（270万美元），增长了60.9％。这一增长主要是由生物制药服务产生的收入增长推动的。
2021年第四季度毛利润为8370万元人民币（1310万美元），而2020年同期为8410万元人民币。基于新的促销活动造成的暂时影响，2021年第四季度毛利率下降至57.0％，而2020年同期为62.8％。
运营费用从2020年同期的1.73亿元人民币增加到2021年第四季度的2.675亿元人民币（4200万美元），增长了54.7％。
销售费用从2020年同期的7200万元人民币增加到2021年第四季度的1亿030万元人民币（1570万美元），增长了39.5％。这一增长主要是为了扩大销售团队。销售费用占收入的比例从2020年同期的53.7％上升到2021年第四季度的68.3％。
2021年第四季度，行政费用从2020年同期的4430万元人民币增加到6480万元人民币（1020万美元），增幅为46.2％。这一增长主要是由于员工人数和专业费用的增加。行政费用占收入的比例从2020年同期的33.1％上升到2021年第四季度的44.1％。
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