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120万元一袋!看到这张“救命药”订单,患者从惊喜到惊呆!肿瘤药定价高企,监管已在行动……

发布时间:2021-07-08 17:36原创专题 评论

  近期,医药界被“天价药”刷屏,先是片仔癀一粒药炒到1800元。紧接着,又有复星凯特的CAR-T产品,一袋卖到120万元人民币。药价如此之高,究竟合理吗?

  还没有从国内首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(奕凯达)获批上市的喜悦中走出,患者们又被其一袋120万元的价格惊呆了。

  CAR-T产品上市,的确可以让血液流患者免受放化疗周期的痛苦,可是首款药价如果真的高达百万元,对大部分患者而言,这款药获批与否,结果或许并没有不同。

  救命药非要高价才会显得物有所值?企业在药品开发全程是如何控制成本,又是依据什么合理定价的?经营者有没有考虑到普通患者对价格的承受能力?

  一张销售订单惹争议

  6月28日晚,业内流传出一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋(约68ml)。

  

120万元一袋!看到这张“救命药”订单,患者从惊喜到惊呆!肿瘤药定价高企,监管已在行动……


  网络截图

  面对如此高昂的定价,各方争论也不同。

  一部分观点认为,复星凯特的CAR-T产品定价120万元人民币,与美国37万美元的价格相比,定低了,甚至还抢了药明巨诺的市场份额。

  也有行业科研人员向《国际金融报》记者分析称,复星凯特的阿基仑赛注射液作为国内首个抢占先机上市的CAR-T产品,不应该在美国定价基础上作出判断,其生产成本应该按照中国行情合理定价,其合理的上市价格应该在40万到60万元人民币区间内。

  定价多少算合理

  针对市场争议,就药品定价合理性依据、成本核算、患者可及性等问题,《国际金融报》记者第一时间向复星凯特相关人员进行采访,得到的回复是:“复星凯特CAR-T细胞治疗产品定价根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。”

  有业内人士向本报记者分析道,“按照行业内CAR-T二代产品的生产成本行情,复星凯特产品成本价十几万元是需要的,但是算上其他商业开拓等成本环节,定价在40万元-60万元是合理区间。而市面上流传的120万元的价格明显高得有点离谱。”

  也有业内人士分析称,复星凯特之所以定价如此高,最主要的原因是,可能是从吉利德方面购买该技术的时候,花费太高!加上当前CAR-T细胞疗法国内竞争者较多,为了尽快回本,复星凯特铤而走险,将购买技术的成本也算进了药品定价成本中,这是要不惜一切代价快速回本的节奏。

  关于复星凯特的阿基仑赛注射液产品,众所周知,是来自美国吉利德旗下。那么,复星集团最初到底花了多少钱参与购买了Kite Pharma的CAR-T技术?

  公开资料显示,2017年8月,美国吉利德公司斥资119亿美元收购了Kite Pharma。就在收购,刚完成没多久,2017年10月18日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的患者。有意思的是,早在吉利德公司收购该项目之前,即2017年4月,复星医药集团和美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)在上海注册成立合营企业复星凯特,致力于肿瘤免疫细胞治疗技术的产业化。

  那么,复星最初与美国吉利德公司成立合资公司时,到底花费多少?119亿美元的购买成本,复星到底出了多少亿美元,可能关乎到如今的120万元每袋的药价。有业内人士透露,复星医药集团当初最少花费了60亿美元购买了该技术。然而,关于具体购买金额,公开资料中并未披露,记者采访复兴医药集团相关人士,截至发稿前,并未拿到具体数据。

  国内外生产成本没有可比性

  120万元贵不贵?复星凯特方面解释称,与海外动辄两三百万元的价格相比,阿基仑赛注射液定价低了。

  根据海外公开定价显示,CAR-T定价除日本(30.5万美元)外,均处于36.5万到47.5万美元之间。在海外也被诟病价格较高,为解决“天价药物”的可及性问题,诺华还提出了“按疗效付费”的新模式,美国、英国、日本甚至纷纷将其纳入医保,扩大了患者可及性。

  那么,将中国市场的首款CAR-T细胞疗法产品价格与欧美国家同类产品价格相比,是否合理?有业内人士对本报记者分析称,复星凯特的阿基仑赛注射液在美国,被称之为“奕凯达注射液”,标价37万美元,虽然价格同样不菲,但是它的生产和使用前提是在美国。

  如果该药品在美国生产,仅第三方生产就成本很高,药价最终定价自然很高。然而,中国和美国的生产成本以及人工价格肯定无法相比,单从人均GDP以及商业保险的比重看,两国同一款药品的定价绝对不能划等号。

  据统计,2020年美国人均可支配收入可达每年53000美元左右,平均七年左右普通公民可以负担起一袋120万元的药品,相比还在可接受范围内。再看我国,单单一袋CAR-T治疗剂的价格就已经堪比我国中等发展城市一套一百平米左右的房子,相当于普通百姓数十年的积蓄。更何况美国公民的药品支出还有商业保险系统的稳定保障,更无需担心财产耗竭。而我国目前该类抗癌药品仍属于自费项目,两者岂能相提并论?

  在回应药品可及性问题时,复星凯特方面表示,CAR-T作为个体化定制药品,每个产品都来自患者自身的T细胞,它的开发生产和使用非常复杂,在制造和交付上要求精准和速度,需要投入大量资源,并在符合GMP的生产条件下,实现连续规范的生产,每批次都要求进行严格的质量检测。

  言外之意,复杂的工序导致价格贵。该公司表示,治疗中心向患者回输CAR-T前,要求经过复星凯特详细的培训和认证。从决定使用CAR-T治疗,到对患者进行单采血到回输CAR-T,总共需要600多个步骤。

  《国际金融报》记者咨询国内细胞治疗生产领域专家分析道,任何药品的生产都需要各种工序层层严格把关,CAR-T产品也不例外。值得注意的是,复星凯特提到的“GMP的生产条件下”,其实成本并没有“GMP设施条件下”的要求高,因为后者还需要繁琐的认证体系。而且复星凯特在成立之初,为了降低成本,还在张江创新药产业基地建成并启用了1万平方米的CAR-T产业化生产基地,具备规模化商业生产能力,按道理,应该比第三方生产成本更低。然而,最终却定成了“天价药”。

  技术方面略显落后

  恐难收回成本

  最后一点,120万元每袋药品所用的CAR-T技术是否具备稀缺性?

  CAR-T是什么

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