腾讯（00700）突击入股、基因治疗CDMO第一股...和元生物真有这么强吗？
科创板生物医药板块再添新军。
1月11日，证监会官网披露，按法定程序同意和元生物技术(上海)股份有限公司(简称“和元生物”)首次公开发行股票注册。而通过注册后，和元生物预计近期在科创板完成上市。
据悉，和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司。目前该公司为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。需要指出的是，一旦和元生物成功上市，其或将成为科创板“基因治疗CDMO第一股”。
下面不妨透过和元生物的招股书，来看看这家冲击科创板“基因治疗CDMO第一股”的生物科技公司实力究竟怎么样?
腾讯突击入股，覆盖基因治疗主流药物产品管线
智通财经APP观察到，在此向科创板递表之前，和元生物便完成了多轮融资，颇受资本青睐。
据企查查数据显示，自成立以来，该公司累计完成了近10次融资，其中不乏张江科投、腾讯投资、正心谷资本、倚锋资本、晨兴创投等知名机构。而就在2020年一整年，该公司便完成了4轮融资，累计融资金额超7亿元。
有意思的是，在和元生物上市前的最后一次融资时，也就是2020年12月初的C+轮融资，该公司获得了腾讯投资亿元级的独家投资。融资完成后，和元生物便开启了科创板上市的征程，因此在这一时间节点投资的腾讯不免有一种“突击入股”的感觉。
从股权结构图来看，截至IPO前，潘讴东直接持有和元生物24.03%的股权，为公司的控股股东、实际控制人。其中，正心谷投资合计持股10.24%，华睿投资合计持股8.61%，倚锋资本亦合计持股6.82%。另外，林芝腾讯、张江科投则分别持股为3.84%、3.01%。
(图片来源：和元生物招股书)
结合和元生物的产品管线来看，该公司之所以能够掳获众多明星资本的“芳心”，恐怕与其产品力不无关系。
据了解，和元生物围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了全面的基因治疗CRO/CDMO技术平台，大规模、高灵活性GMP生产平台;同时基于技术平台和生产体系，形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群。
(图片来源：和元生物招股书)
除了建立了两大核心技术集群之外，截至目前，和元生物还拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条，GMP产能规模已达国外同类企业水平。
基于上述技术优势，目前和元生物已累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段。
除此之外，和元生物的产品线也已经可以覆盖基因治疗主流药物——即可提供CRO和CDMO服务，并覆盖腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体，溶瘤病毒，CAR-T产品等基因治疗主流药物。同时，该公司还从事少量生物制剂及试剂的生产与销售。
(图片来源：和元生物招股书)
从招股书披露的消息来看，基因治疗指的是一种改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法，是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，而由于其是一种新兴治疗方式，目前市面上仅十余款CAR-T产品、腺相关病毒产品在美国和欧洲获批上市。因此，这也就意味着，和元生物的产品在国内还是具有一定市场空间的，而这也是或是其能够俘获资本“芳心”的主要原因。
基因治疗“大势所趋”，但差距也较为明显
近年来，在基础生命科学和前沿生物科技进步的推动下，全球创新药行业的发展逐步达到新的临界点，而以基因疗法为代表的新一代精准医疗快速兴起，增势较为明晰。如若不信，可参考以下几组成长案例，如下：
2017年以来，随着Kymriah、Luxturna、Zolgensma等里程碑产品获FDA批准上市，基因治疗持续取得突破性进展。与此同时，自2019年以来，国内基因治疗行业也加快发展，CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等基因治疗临床试验持续增加，NMPA于2021年6月和9月批准中国首款CAR-T产品奕凯达，以及中国首个1类新药CAR-T产品倍诺达，也为基因治疗的快速发展奠定了基础。
参照2002年首个全人源单抗药物阿达木单抗(商品名：修美乐)上市后，全球大分子药物领域开启了20年的高速发展并仍保有较大增长潜力，基因治疗领域自2017年若干里程碑CAR-T产品上市后进入快速发展阶段，亦有望在未来15-20年成为主要的创新药类别之一。
基于此发展趋势，我们可以看出，近几年来基因治疗市场规模的增长趋势是呈爆发态势的。
据弗若斯特沙利文分析 ，2015年以来全球基因治疗行业开始高速发展，2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，复合增长率达到153.3%，预计至2025年，市场规模增至305.4亿美元，复合增长率为71.2%。
而国内基因治疗行业则从2020年之后增长速度开始爆发，市场规模从2380万元预计增长至20215年的178.9亿元，2020年至2025年复合增长率达276%。
(图片来源：和元生物招股书)
细分来看，全球基因治疗 CDMO(“合同研发与生产业务”)市场规模从2016年的7.7亿美元增长至2020年的17.2亿美元，年复合增长率达22.4%，预计至2025年增至78.6亿美元。
而国内基因治 CDMO市场规模增长势头亦较国外明显，从2018年的8.7亿元预计增长到2022年的32.6亿元，年复合增长率达39.3%，并预计至2027年规模达197.4亿元，预期年复合增长率将高达 43.3%。
再看基因治疗 CRO(合同研发服务)行业规模，全球基因治疗 CRO 市场规模从2016年的4.0亿美元增长至2020年的7.1亿美元，相较于基因治疗CDMO市场增势而言则比较稳健，未来随着基因治疗行业的快速发展，预计继续稳步增长至2025年的17.4 亿美元。
而国内基因治疗 CRO市场增速亦如此，呈现稳健增长的态势：据弗若斯特沙利文数据披露，2016年至2020年，中国基因治疗 CRO 市场规模从1.7亿元增长至 3.1亿元，预计将于 2025年增至12.0亿元。
值得注意的是，虽然目前基因治疗市场增速较为确定，但较于国内外知名药企而言，和元生物竞争优势并不是很明显。
拿基因治疗CDMO业务举例来说，和元生物额营收规模和市场占有率尚未形成较大的市场影响力。
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